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Efficacia della midodrina come adiuvante alla noradrenalina nello svezzamento di pazienti in condizioni critiche dai vasopressori

1 maggio 2026 aggiornato da: Mohamed Khalaf Elsayed, Sohag University
Questo studio mira a valutare l'efficacia della midodrina come adiuvante alla noradrenalina nello svezzamento di pazienti in condizioni critiche dai vasopressori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con ipotensione refrattaria su un vasopressore per via endovenosa per più di 24 ore ma considerati clinicamente stabili.
  • Pazienti con supporto di noradrenalina <10 μg/min

Criteri di esclusione:

  • Allergia conosciuta a Midodrina.
  • Stato di shock grave, come evidenziato da molteplici infusioni vasopressori o requisiti elevati di vasopressore (ad es. noradrenalina> 10 μg/min)
  • Pazienti con malattia organica grave (ad es. Insufficienza cardiaca, stenosi aortica grave), gravidanza, tireotossicosi o feocromocitoma.
  • Quelli senza percorso enterale disponibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Svuggente pazienti malati dalla noradrenalina usando la midodrina come adiuvante alla noradrenalina
I pazienti nel gruppo I riceveranno midraina (10 mg per via orale ogni 8 ore) oltre a somministrato contemporaneamente con la noradrenalina endovenosa in corso dopo essere stata in noradrenalina per più di 24 ore.
Droga: Svuggente pazienti malati dalla noradrenalina usando la midodrina come adiuvante alla noradrenalina
• I pazienti nel gruppo I riceveranno midodrina (10 mg per via orale ogni 8 ore) oltre a somministrato contemporaneamente con la noradrenalina per via endovenosa in corso dopo essere stata su noradrenalina per più di 24 ore.
Comparatore attivo: Svuggente pazienti malati dalla noradrenalina senza uso di midodrina come adiuvante
Pazienti nel gruppo II con solo noradrenalina per via endovenosa in corso
Droga: Svuggente pazienti malati dalla noradrenalina senza uso di midodrina come adiuvante
Pazienti nel gruppo II con solo noradrenalina per via endovenosa in corso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
follow -up di pazienti in malati di critica sui vasopressori
Lasso di tempo: 48 ore
Tempo di svezzamento dal vasopressore per via endovenosa (noradrenalina)
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

13 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med--25-3-06MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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