Eficácia do Midodrine como adjuvante da noradrenalina em pacientes com doenças críticas dos vasopressores
1 de maio de 2026 atualizado por: Mohamed Khalaf Elsayed, Sohag University
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do Midodrine como adjuvante da noradrenalina em pacientes com doenças críticas de vasopressores
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com hipotensão refratária em um vasopressor intravenosa por mais de 24 h, mas considerados clinicamente estáveis.
- Pacientes com suporte de noradrenalina <10 μg/min
Critérios de exclusão:
- Alergia conhecida ao Midodrine.
- Estado de choque grave, como evidenciado por múltiplas infusões de vasopressor ou alta requisito de vasopressor (ou seja, Noradrenalina> 10 μg/min)
- Pacientes com doença cardíaca orgânica grave (por exemplo, insuficiência cardíaca, estenose aórtica severa), gravidez, tireotoxicose ou feocromocitoma.
- Aqueles sem rota enteral disponível.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Desmame pacientes gravemente doentes da noradrenalina usando midodrina como adjuvante da norepinefrina
Pacientes do grupo I receberão midodrina (10 mg por via oral a cada 8 horas), além de administrar simultaneamente com a norepinefrina intravenosa em andamento após estar em noradrenalina por mais de 24 h.
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• Os pacientes do grupo I receberão midodrina (10 mg por via oral a cada 8 horas), além de administrar simultaneamente com a norepinefrina intravenosa em andamento após estar na noradrenalina por mais de 24 horas.
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Comparador Ativo: Desmamando pacientes gravemente doentes da noradrenalina sem o uso de midodrina como adjuvante
Pacientes do Grupo II com apenas norepinefrina intravenosa em andamento
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Pacientes do Grupo II com apenas norepinefrina intravenosa em andamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento de pacientes críticos em vasopressores
Prazo: 48 horas
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Tempo de desmame de vasopressor intravenoso (norepinefrina)
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Costa-Pinto R, Yong ZT, Yanase F, Young C, Brown A, Udy A, Young PJ, Eastwood G, Bellomo R. A pilot, feasibility, randomised controlled trial of midodrine as adjunctive vasopressor for low-dose vasopressor-dependent hypotension in intensive care patients: The MAVERIC study. J Crit Care. 2022 Feb;67:166-171. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.11.004. Epub 2021 Nov 18.
- Hammond DA, Smith MN, Peksa GD, Trivedi AP, Balk RA, Menich BE. Midodrine as an Adjuvant to Intravenous Vasopressor Agents in Adults With Resolving Shock: Systematic Review and Meta-Analysis. J Intensive Care Med. 2020 Nov;35(11):1209-1215. doi: 10.1177/0885066619843279. Epub 2019 Apr 28.
- Hamed M, Elseidy SA, Elkheshen A, Maher J, Elmoghrabi A, Zaghloul A, Panakos A, Panaich S, Saad M, Elbadawi A. The Use of Midodrine as an Adjunctive Therapy to Liberate Patients from Intravenous Vasopressors: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Studies. Cardiol Ther. 2023 Mar;12(1):185-195. doi: 10.1007/s40119-023-00301-0. Epub 2023 Jan 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Choque
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Agonistas do receptor alfa-1 adrenérgico
- Norepinefrina
- Midodrina
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-3-06MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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