- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06930235
Effectiviteit van midodrine als adjuvans tot norepinefrine bij spenen van kritisch zieke patiënten van vasopressoren
1 mei 2026 bijgewerkt door: Mohamed Khalaf Elsayed, Sohag University
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van midodrine te evalueren als een adjuvans voor noradrenaline bij het spenen van kritisch zieke patiënten van vasopressoren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met refractaire hypotensie op een intraveneuze vasopressor gedurende meer dan 24 uur maar als klinisch stabiel geacht.
- Patiënten met noradrenaline -ondersteuning <10 μg/min
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie tegen Midodrine.
- Ernstige schoktoestand, zoals blijkt uit meerdere vasopressorinfusies of hoge vasopressor -eis (d.w.z. noradrenaline> 10 μg/min)
- Patiënten met ernstige organische hartziekten (bijv. Hartfalen, ernstige aortastenose), zwangerschap, thyrotoxicose of feochromocytoom.
- Degenen zonder enterale route beschikbaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Critisch zieke patiënten spenen van norepinefrine met behulp van midodrine als adjuvans voor norepinefrine
Patiënten in groep I ontvangen midodrine (10 mg mondeling elke 8 uur) naast toegediende toegediende intraveneuze norepinefrine na meer dan 24 uur op norepinefrine.
|
• Patiënten in groep I ontvangen midodrine (10 mg mondeling elke 8 uur) naast toegediende toegediende intraveneuze norepinefrine na meer dan 24 uur op norepinefrine te zijn.
|
|
Actieve vergelijker: Critisch zieke patiënten van noradrenaline spenen zonder gebruik van midodrine als adjuvans
Patiënten in groep II met voortdurende intraveneuze norepinefrine alleen
|
Patiënten in groep II met voortdurende intraveneuze norepinefrine alleen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Follow -up van kritisch zieke patiënten op vasopressoren
Tijdsspanne: 48 uur
|
Tijd van spenen van intraveneuze vasopressor (norepinefrine)
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Costa-Pinto R, Yong ZT, Yanase F, Young C, Brown A, Udy A, Young PJ, Eastwood G, Bellomo R. A pilot, feasibility, randomised controlled trial of midodrine as adjunctive vasopressor for low-dose vasopressor-dependent hypotension in intensive care patients: The MAVERIC study. J Crit Care. 2022 Feb;67:166-171. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.11.004. Epub 2021 Nov 18.
- Hammond DA, Smith MN, Peksa GD, Trivedi AP, Balk RA, Menich BE. Midodrine as an Adjuvant to Intravenous Vasopressor Agents in Adults With Resolving Shock: Systematic Review and Meta-Analysis. J Intensive Care Med. 2020 Nov;35(11):1209-1215. doi: 10.1177/0885066619843279. Epub 2019 Apr 28.
- Hamed M, Elseidy SA, Elkheshen A, Maher J, Elmoghrabi A, Zaghloul A, Panakos A, Panaich S, Saad M, Elbadawi A. The Use of Midodrine as an Adjunctive Therapy to Liberate Patients from Intravenous Vasopressors: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Studies. Cardiol Ther. 2023 Mar;12(1):185-195. doi: 10.1007/s40119-023-00301-0. Epub 2023 Jan 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Schok
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Neurotransmittermiddelen
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Adrenerge middelen
- Sympathicomimetica
- Vaatvernauwende middelen
- Adrenerge alfa-1-receptoragonisten
- Noradrenaline
- Midodrine
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-3-06MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .