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Wirksamkeit von Midodrin als Adjuvans zu Noradrenalin beim Absetzen kritisch kranker Patienten aus Vasopressoren

1. Mai 2026 aktualisiert von: Mohamed Khalaf Elsayed, Sohag University
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Midodrin als Adjuvans zu Noradrenalin bei der Entwöhnung kritisch kranker Patienten aus Vasopressoren zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit refraktärer Hypotonie auf einem intravenösen Vasopressor für mehr als 24 Stunden, aber als klinisch stabil angesehen.
  • Patienten mit noradrenaliner Unterstützung <10 μg/min

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Midodrine.
  • Schwerer Schockzustand, wie durch mehrere Vasopressor -Infusionen oder eine hohe Vasopressoranforderung (d.h. Noradrenalin> 10 μg/min)
  • Patienten mit schwerer organischer Herzerkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, abtrennende Aortenstenose), Schwangerschaft, Thyrotoxikose oder Phäochromozytom.
  • Diejenigen ohne enterale Route verfügbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Entwöhnung kritisch kranke Patienten aus Noradrenalin unter Verwendung von Midodrin als Adjuvans zu Noradrenalin
Patienten in der Gruppe, die ich Midodrin (10 mg oral alle 8 Stunden) erhalten, werden neben der gleichzeitigen Verabreichung mit anhaltendem intravenösem Noradrenalin nach mehr als 24 h auf Noradrenalin verabreicht.
Arzneimittel: Entwöhnung kritisch kranke Patienten aus Noradrenalin unter Verwendung von Midodrin als Adjuvans zu Noradrenalin
• Patienten in der Gruppe I erhalten Midodrine (10 mg oral alle 8 Stunden) zusätzlich zur gleichzeitigen Verabreichung mit anhaltend intravenösem Noradrenalin, nachdem sie mehr als 24 Stunden auf Noradrenalin waren.
Aktiver Komparator: Entwöhnung kritisch krankes Patienten aus Noradrenalin ohne Verwendung von Midodrin als Adjuvans
Patienten in Gruppe II mit anhaltender intravenöser Noradrenalin
Arzneimittel: Entwöhnung kritisch krankes Patienten aus Noradrenalin ohne Verwendung von Midodrin als Adjuvans
Patienten in Gruppe II mit anhaltender intravenöser Noradrenalin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow -up von kritisch kranken Patienten auf Vasopressoren
Zeitfenster: 48 Stunden
Zeit des Absetzens aus intravenösem Vasopressor (Norepinephrin)
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med--25-3-06MS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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