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Efectividad de la midodrina como adyuvante a la noradrenalina en el destete en pacientes críticos de vasopresores

1 de mayo de 2026 actualizado por: Mohamed Khalaf Elsayed, Sohag University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la midodrina como adyuvante de la noradrenalina en el destete en pacientes críticos de vasopresores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Sohag University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con hipotensión refractaria en un vasopresor intravenoso durante más de 24 h pero se consideraron clínicamente estables.
  • Pacientes con apoyo de noradrenalina <10 μg/min

Criterios de exclusión:

  • Alergia conocida a la midodrina.
  • Estado de choque severo, como lo demuestra múltiples infusiones de vasopresores o altos requisitos de vasopresores (es decir, Noradrenalina> 10 μg/min)
  • Los pacientes con enfermedad cardíaca orgánica grave (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, estenosis aórtica severa), embarazo, tirotoxicosis o feocromocitoma.
  • Aquellos sin ruta enteral disponible.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Destete a pacientes críticos de la noradrenalina utilizando la midodrina como adyuvante a la noradrenalina
Los pacientes en el grupo I recibirán midodrina (10 mg por vía oral cada 8 horas) además de administrarse simultáneamente con noradrenfrina intravenosa en curso después de estar en noradrenalina durante más de 24 h.
Droga: Destete a pacientes críticos de la noradrenalina utilizando la midodrina como adyuvante a la noradrenalina
• Los pacientes en el grupo I recibirán midodrina (10 mg por vía oral cada 8 horas) además de administrarse simultáneamente con noradrenfrina intravenosa continua después de estar en noradrenalina durante más de 24 horas.
Comparador activo: Destete a pacientes críticos de noradrenalina sin el uso de midodrina como adyuvante
Pacientes en el grupo II con noradrenalina intravenosa en curso solamente
Droga: Destete a pacientes críticos de noradrenalina sin el uso de midodrina como adyuvante
Pacientes en el grupo II con noradrenalina intravenosa en curso solamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento de pacientes críticos en vasopresores
Periodo de tiempo: 48 horas
Tiempo de destete del vasopresor intravenoso (noradrenalina)
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

13 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

13 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med--25-3-06MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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