- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06930235
Эффективность мидадрина в качестве адъюванта к норэпинефрину при от груди критически больных пациентов из вазопрессоров
1 мая 2026 г. обновлено: Mohamed Khalaf Elsayed, Sohag University
Это исследование направлено на оценку эффективности мидадрина как адъюванта к норэпинефрину при от груди критически больных пациентов из вазопрессоров
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рефрактерной гипотензией на внутривенном вазопрессоре в течение более 24 часов, но считаются клинически стабильными.
- Пациенты на норадреналине подсудили <10 мкг/мин
Критерии исключения:
- Известная аллергия на мидодрин.
- Тяжелое состояние шока, о чем свидетельствуют множественные вазопрессорные инфузии или высокая потребность в вазопрессоре (т.е. норадреналин> 10 мкг/мин)
- Пациенты с тяжелым органическим заболеванием сердца (например, сердечная недостаточность, севея аортальная стеноз), беременность, тиреотоксикоз или феохромоцитома.
- Те, у кого нет энтерального маршрута.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отлучение от отушения критически больных пациентов с норэпинефрина с использованием мидадрина в качестве адъюванта к норэпинефрин
Пациенты в группе я буду получать мидодрин (10 мг перорально каждые 8 часов) в дополнение к введению одновременно с продолжающимся внутривенным норэпинефрином после того, как он находится на норэпинефрине в течение более 24 часов.
|
• Пациенты в группе я буду получать мидодрин (10 мг перорально каждые 8 часов) в дополнение к введению одновременно с продолжающимся внутривенным норэпинефрином после того, как он находится на норэпинефрине в течение более 24 часов.
|
|
Активный компаратор: Отлучение от отушения критически больных пациентов с норэпинефрина без использования мидодорина в качестве адъюванта
Пациенты в группе II с продолжающимся внутривенным норэпинефрином
|
Пациенты в группе II с продолжающимся внутривенным норэпинефрином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последующее наблюдение за критически больными пациентами на вазопрессорах
Временное ограничение: 48 часов
|
Время отлучения от внутривенного вазопрессора (норэпинефрин)
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Costa-Pinto R, Yong ZT, Yanase F, Young C, Brown A, Udy A, Young PJ, Eastwood G, Bellomo R. A pilot, feasibility, randomised controlled trial of midodrine as adjunctive vasopressor for low-dose vasopressor-dependent hypotension in intensive care patients: The MAVERIC study. J Crit Care. 2022 Feb;67:166-171. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.11.004. Epub 2021 Nov 18.
- Hammond DA, Smith MN, Peksa GD, Trivedi AP, Balk RA, Menich BE. Midodrine as an Adjuvant to Intravenous Vasopressor Agents in Adults With Resolving Shock: Systematic Review and Meta-Analysis. J Intensive Care Med. 2020 Nov;35(11):1209-1215. doi: 10.1177/0885066619843279. Epub 2019 Apr 28.
- Hamed M, Elseidy SA, Elkheshen A, Maher J, Elmoghrabi A, Zaghloul A, Panakos A, Panaich S, Saad M, Elbadawi A. The Use of Midodrine as an Adjunctive Therapy to Liberate Patients from Intravenous Vasopressors: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Studies. Cardiol Ther. 2023 Mar;12(1):185-195. doi: 10.1007/s40119-023-00301-0. Epub 2023 Jan 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Шок
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Адренергические агенты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Агонисты адренергических альфа-1-рецепторов
- Норадреналин
- Мидодрин
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--25-3-06MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .