Une étude pour évaluer la sécurité du vaccin contre l'herpès zoster recombinant pour les individus en bonne santé

Critères d'inclusion:

• Âge ≥ 40 ans le jour de l'inscription, le sexe n'est pas limité.
• Peut fournir une preuve légale d'identité.
• Être en mesure de comprendre la procédure expérimentale et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit, exprimant un accord pour participer à l'expérience.
• Être en mesure de participer à toutes les visites de suivi prévues et de respecter toutes les procédures d'essai.
• Le jour de l'inscription, la température corporelle était inférieure à 37,3 ℃ (température axillaire).
• Les patients atteints de maladies chroniques doivent être dans une période stable de maladie chronique.
• Les participants féminins et masculins de l'âge de la procréation ont convenu d'adopter des mesures contraceptives strictes et efficaces du début de l'essai à 6 mois après l'exemption complète.

Critères d'exclusion:

• Individus ayant des antécédents d'herpès Zoster dans le passé.
• Individus ayant des antécédents de vaccination contre la varicelle ou le zona.
• Les personnes qui ont eu un contact étroit avec des patients atteints de varicelle ou de zona au cours des 2 dernières années.
• Les femmes en âge de procréer qui ont un test de grossesse urinaire positif, allaitent, enceinte ou prévoient de devenir enceinte dans les 6 mois suivant le début du test et toute la période d'exemption.
• Les personnes allergiques à n'importe quelle composante du vaccin ou ont des antécédents d'autres allergies graves.
• Utilisez l'immunoglobuline et / ou tout produit sanguin dans les 3 mois précédant l'administration du vaccin contre l'essai ou prévoyez de les utiliser pendant la période d'essai.
• Ont pris des médicaments antipyrétiques, analgésiques ou anti-allergiques dans les 72 heures avant de recevoir le vaccin expérimental.
• Tout produit expérimental ou non enregistré (médicament, vaccin, produit biologique ou dispositif) autre que le vaccin expérimental a été utilisé dans un délai d'un mois précédant la vaccination, ou devrait être utilisé pendant la période d'essai.
• Administrer des vaccins non vivants dans les 7 jours précédant l'administration du vaccin expérimental ou des vaccins vivants dans les 14 jours précédant l'administration du vaccin expérimental.
• Souffrant d'une maladie grave qui empêche l'achèvement de toute l'expérience.
• Reçu un traitement immunosuppresseur ou d'autres médicaments immunomodulatoires, des anticorps monoclonaux, une thymosine, un interféron, etc. dans les 6 mois précédant la vaccination avec le vaccin expérimental, ou prévu pour recevoir un tel traitement dans un délai d'un mois suivant la première dose à une immunisation complète, mais les médicaments locaux sont autorisés.
• Chimiothérapie, radiothérapie et traitements liés à la transplantation de la moelle des organes et osseux pour le cancer ou d'autres maladies.
• Maladies ou mesures médicales qui conduisent à un dysfonctionnement immunitaire
• Les individus souffrent actuellement de maladies infectieuses graves telles que la tuberculose active et l'hépatite virale active.
• Maladie / infection aiguë modérée ou grave ou maladie fébrile dans les 72 heures avant la vaccination.
• Connu pour avoir des antécédents de thrombocytopénie, tout dysfonctionnement de coagulation ou traité avec des anticoagulants.
• Souffrant d'une maladie cardiovasculaire grave, d'un œdème pulmonaire, d'une grave maladie du foie et d'une rénale et d'un diabète qui ne peuvent pas être contrôlés par des médicaments.
• Antécédents de troubles mentaux et neurologiques ou antécédents familiaux de maladie mentale.
• Souffrant actuellement de diverses maladies cutanées infectieuses, suppurées et allergiques graves.
• Prévoyez de vous déplacer avant la fin du procès ou quittez la zone locale pendant une longue période lors de la visite d'essai prévue.
• (Phase I) Routine sanguin anormale, biochimie sanguine, coagulation et indicateurs de routine d'urine avant la vaccination (à l'exclusion des personnes jugées par les médecins pour n'avoir aucune signification clinique).
• Toute situation qui, selon le chercheur, peut affecter l'évaluation de l'expérience.