Исследование, чтобы оценить безопасность рекомбинантной вакцины зостера герпеса для здоровых людей

Критерии включения:

• Возраст ≥ 40 лет в день зачисления, пол не ограничен.
• Может предоставить законное доказательство идентичности.
• Уметь понять экспериментальную процедуру и подписать письменную форму информированного согласия, выражая согласие для участия в эксперименте.
• Иметь возможность участвовать во всех запланированных последующих посещениях и соблюдать все пробные процедуры.
• В день регистрации температура тела составляла менее 37,3 ℃ (температура подмышечной).
• Пациенты с хроническим заболеванием должны быть в стабильный период хронического заболевания.
• Участники женщин и мужчин детородного возраста согласились принять строгие и эффективные меры контрацепции с начала испытания до 6 месяцев после полного освобождения.

Критерии исключения:

• Люди с историей герпеса Зостера в прошлом.
• Люди с историей вакцинации против ветряной оспы или черепицы.
• Люди, которые имели тесный контакт с пациентами с ветряной оспой или черепицей за последние 2 года.
• Женщины детородного возраста, у которых есть положительный тест на беременность мочи, являются грудным вскармливанием, беременны или планируют забеременеть в течение 6 месяцев после начала теста и полного периода освобождения.
• Люди, которые имеют аллергию на любой компонент вакцины или имеют в анамнезе других тяжелых аллергий.
• Используйте иммуноглобулин и/или любые продукты крови в течение 3 месяцев до введения испытательной вакцины, или планируйте использовать их в течение испытательного периода.
• Приняли антифритические, анальгетические или антиллергические препараты в течение 72 часов до получения экспериментальной вакцины.
• Любой экспериментальный или незарегистрированный продукт (препарат, вакцина, биологический продукт или устройство), кроме экспериментальной вакцины, использовался в течение одного месяца до вакцинации или планируется использовать в течение испытательного периода.
• Администрировать не живые вакцины в течение 7 дней до введения экспериментальной вакцины или живых вакцин в течение 14 дней до введения экспериментальной вакцины.
• Страдая от серьезного заболевания, которое предотвращает завершение всего эксперимента.
• Получили иммуносупрессивную терапию или другие иммуномодулирующие препараты, моноклональные антитела, тимозин, интерферон и т. Д. В течение 6 месяцев до вакцинации экспериментальной вакциной, или планировалось получить такое лечение в течение 1 месяца после первой дозы для полной иммунизации, но разрешено местное лекарство.
• Химиотерапия, лучевая терапия и трансплантация трансплантации органа и костного мозга при раке или других заболеваниях.
• Заболевания или медицинские меры, которые приводят к иммунной дисфункции
• Люди в настоящее время страдают от серьезных инфекционных заболеваний, таких как активный туберкулез и активный вирусный гепатит.
• Умеренное или тяжелое острое заболевание/инфекция, или фебрильные заболевания в течение 72 часов до вакцинации.
• Известно, что имеет историю тромбоцитопении, любую дисфункцию коагуляции или лечение антикоагулянтами.
• Страдая от серьезных сердечно -сосудистых заболеваний, отек легких, серьезных заболеваний печени и почек и диабета, которые не могут контролироваться лекарствами.
• Предыдущая история психических и неврологических расстройств или семейной истории психических заболеваний.
• В настоящее время страдает от различных тяжелых инфекционных, гнойных и аллергических кожных заболеваний.
• Планируйте переехать до конца судебного разбирательства или покинуть местную область в течение длительного времени во время запланированного пробного визита.
• (Фаза I) Аномальная рутина крови, биохимия крови, коагуляция и обычные показатели мочи перед вакцинацией (за исключением тех, кто судится врачами, не имеют клинического значения).
• Любая ситуация, которая, по мнению исследователя, может повлиять на оценку эксперимента.