Um estudo para avaliar a segurança do Herpes Zoster Vaccine recombinante para indivíduos saudáveis

Critérios de inclusão:

• Idade ≥ 40 anos no dia da inscrição, sexo não limitado.
• Pode fornecer prova legal de identidade.
• Ser capaz de entender o procedimento experimental e assinar um formulário de consentimento informado por escrito, expressando acordo para participar do experimento.
• Ser capaz de participar de todas as visitas planejadas de acompanhamento e cumprir todos os procedimentos de teste.
• No dia da inscrição, a temperatura corporal era inferior a 37,3 ℃ (temperatura axilar).
• Pacientes com doenças crônicas precisam estar em um período estável de doença crônica.
• Os participantes do sexo feminino e do sexo masculino da idade fértil concordaram em adotar medidas contraceptivas rigorosas e eficazes desde o início do julgamento até 6 meses após a isenção total.

Critérios de exclusão:

• Indivíduos com história de herpes zoster no passado.
• Indivíduos com histórico de vacinação contra varicela ou telhas.
• Indivíduos que tiveram contato próximo com pacientes com varicela ou telhas nos últimos 2 anos.
• As mulheres em idade fértil que têm um teste positivo de gravidez na urina estão amamentando, grávidas ou planejam engravidar dentro de 6 meses após o início do teste e o período de isenção total.
• Indivíduos alérgicos a qualquer componente da vacina ou têm histórico de outras alergias graves.
• Use imunoglobulina e/ou qualquer produto sanguíneo dentro de 3 meses antes da administração da vacina contra o teste, ou planeje usá -los durante o período do teste.
• Tomaram medicamentos antipiréticos, analgésicos ou anti -alérgicos dentro de 72 horas antes de receber a vacina experimental.
• Qualquer produto experimental ou não registrado (medicamento, vacina, produto ou dispositivo biológico) que não seja a vacina experimental tenha sido utilizado dentro de um mês antes da vacinação ou está planejado para ser usado durante o período de teste.
• Administre vacinas não vidas dentro de 7 dias antes da administração da vacina experimental ou vacinas vidas dentro de 14 dias antes da administração da vacina experimental.
• Sofrendo de uma doença grave que impede a conclusão de todo o experimento.
• Recebeu terapia imunossupressora ou outros medicamentos imunomoduladores, anticorpos monoclonais, timasina, interferon etc. dentro de 6 meses antes da vacinação com a vacina experimental ou planejado para receber esse tratamento dentro de 1 mês após a primeira dose para imunização total, mas é permitido a medicamento local.
• Quimioterapia, radioterapia e tratamentos relacionados ao transplante de transplante de órgão e medula óssea para câncer ou outras doenças.
• Doenças ou medidas médicas que levam à disfunção imunológica
• Indivíduos atualmente que sofrem de doenças infecciosas graves, como tuberculose ativa e hepatite viral ativa.
• Doença/infecção aguda moderada ou grave, ou doenças febris dentro de 72 horas antes da vacinação.
• Conhecido por ter um histórico de trombocitopenia, qualquer disfunção de coagulação ou ser tratado com anticoagulantes.
• Sofrendo de doenças cardiovasculares graves, edema pulmonar, doença hepática grave e renal e diabetes que não podem ser controlados por medicamentos.
• História anterior de distúrbios mentais e neurológicos ou histórico familiar de doença mental.
• Atualmente sofre de várias doenças de pele infecciosas, supurativas e alérgicas graves.
• Planeje se mover antes do final do julgamento ou deixar a área local por um longo tempo durante a visita programada por julgamento.
• (Fase I) rotina sanguínea anormal, bioquímica sanguínea, coagulação e indicadores de rotina de urina antes da vacinação (excluindo os julgados pelos médicos para não ter significado clínico).
• Qualquer situação que o pesquisador acredite possa afetar a avaliação do experimento.