Une phase ⅰ Étude pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'injection HRS-5817

Critères d'inclusion:

1. Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé avant toute activité liée à l'étude, comprendre les procédures et les méthodes de l'étude et accepter de terminer cette étude en stricte avec le protocole d'étude clinique.
2. Mâles ou femmes âgés de 18 à 55 ans (inclus).
3. Les sujets qui sont généralement en bonne santé à juger par l'enquêteur en fonction des antécédents médicaux, des signes vitaux, de l'examen physique, des tests de laboratoire et des résultats de l'électrocardiogramme (ECG).
4. Le changement de poids corporel (différence entre le poids corporel maximal et le poids corporel minimum dans les 3 mois) de pas plus de 5 kg au cours des 3 derniers mois.
5. Les sujets féminins de potentiel de procréation doivent accepter de prendre des mesures contraceptives très efficaces et d'éviter le don d'ovules de la signature du formulaire de consentement éclairé à 6 mois après la dernière dose, et doivent avoir un résultat de test de grossesse à sang négatif avant l'administration et de ne pas allaiter. Les sujets masculins dont les partenaires sont des femmes de potentiel de procréation doivent accepter de prendre des mesures de contraceptif très efficaces et d'éviter le don de sperme de la signature du formulaire de consentement éclairé 6 mois après la dernière dose.

Critères d'exclusion:

1. Allergie connue ou suspectée à tout ingrédient des médicaments d'enquête ou des produits connexes; ou des antécédents d'allergies multiples et / ou sévères aux médicaments ou à la nourriture, ou des antécédents d'anaphylaxie sévère.
2. Antécédents ou souffrant de maladies majeures des systèmes cardiovasculaires, endocriniens (à l'exception de l'obésité primaire), mentaux, neurologiques, digestifs, respiratoires, sanguins, immunitaires ou génito-urinaires, qui ne conviennent pas à la participation à cette étude, à juger par l'investigateur.
3. Les sujets qui ont subi des traumatismes graves ou qui ont subi des procédures chirurgicales majeures dans les 6 mois avant le dépistage, ou qui prévoient de subir une intervention chirurgicale pendant l'étude.
4. Les sujets qui ont participé et utilisé d'autres médicaments d'essai cliniques ou traitements de dispositifs médicaux dans les 3 mois précédant le dépistage ou prévoient de le faire pendant la période d'étude, ou dans les 5 demi-vies du médicament d'enquête avant le dépistage (selon les plus longs).
5. Changements importants dans les habitudes alimentaires et d'exercice dans un délai d'un mois avant le dépistage, ou le fait de ne pas maintenir un mode de vie essentiellement stable tel que le régime alimentaire et l'exercice pendant l'étude.
6. Des antécédents connus ou suspects d'abus de toxicomanie ou de toxicomanie, ou un dépistage positif des drogues à l'urine pendant la période de dépistage.
7. D'autres situations qui peuvent interférer avec l'évaluation des résultats de l'étude ou ne sont pas adaptées à la participation à cette étude, à juger par l'investigateur.