Estudio de fase ⅰ para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de la inyección de HRS-5817

Criterios de inclusión:

1. Firme voluntariamente el formulario de consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con el estudio, comprenda los procedimientos y métodos del estudio, y acepte completar este estudio en estricto acuerdo con el protocolo del estudio clínico.
2. Machos o mujeres de entre 18 y 55 años (inclusive).
3. Sujetos que generalmente son saludables según lo juzgados por el investigador basados ​​en el historial médico, los signos vitales, el examen físico, las pruebas de laboratorio y los resultados del electrocardiograma (ECG).
4. Cambio de peso corporal (diferencia entre el peso corporal máximo y el peso corporal mínimo en 3 meses) de no más de 5 kg en los últimos 3 meses.
5. Las mujeres sujetas con potencial de maternidad deben aceptar tomar medidas anticonceptivas altamente efectivas y evitar la donación de huevos de la firma de la forma de consentimiento informado a 6 meses después de la última dosis, y debe tener un resultado negativo de la prueba de embarazo en sangre antes de la administración y no ser amamantado. Los sujetos masculinos cuyas parejas son mujeres en potencial de maternidad deben aceptar tomar medidas anticonceptivas altamente efectivas y evitar la donación de espermatozoides de la firma del formulario de consentimiento informado a 6 meses después de la última dosis.

Criterios de exclusión:

1. Alergia conocida o sospechosa a cualquier ingrediente en los medicamentos de investigación o productos relacionados; o antecedentes de alergias múltiples y/o severas a las drogas o alimentos, o la historia de la anafilaxia severa.
2. Historia de o sufrimiento de enfermedades importantes de sistemas cardiovasculares, endocrinos (excepto la obesidad primaria), mental, neurológico, digestivo, respiratorio, de sangre, inmune o genitourinaria, que no son adecuados para la participación en este estudio juzgado por el investigador.
3. Los sujetos que han tenido un trauma severo o sometidos a procedimientos quirúrgicos importantes dentro de los 6 meses previos a la detección, o que planean someterse a una cirugía durante el estudio.
4. Los sujetos que han participado y utilizaron cualquier otro medicamento clínico de medicamentos o tratamientos de dispositivos médicos dentro de los 3 meses previos a la detección o planean hacerlo durante el período de estudio, o dentro de las 5 vidas medias del medicamento de investigación antes de la detección (lo que sea más largo).
5. Cambios significativos en la dieta y los hábitos de ejercicio dentro de 1 mes antes de la detección, o la falta de mantenimiento de un estilo de vida básicamente estable, como la dieta y el ejercicio durante el estudio.
6. Antecedentes conocidos o sospechosos de abuso de drogas o abuso de sustancias, o detección positiva de drogas de orina durante el período de detección.
7. Otras situaciones que pueden interferir con la evaluación de los resultados del estudio o no son adecuadas para participar en este estudio según el investigador.