- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06934551
Satisfaction des patients et pilier la santé des dents chez les patients atteints de maxillectomie
11 avril 2025 mis à jour par: Nehal Abdelrahim Amin Elsherif, Cairo University
Satisfaction des patients et piliers Santé des dents chez les patients atteints de maxillectomie réhabilitées avec une came CAD laser et des obturateurs conventionnellement construits
essai contrôlé randomisé chez les patients atteints de maxillectomie avec deux types d'obturateurs avec différentes techniques de fabrication
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
essai contrôlé randomisé mesurant la satisfaction des patients et la santé de la santé des dents chez les patients atteints de maxillectomie réhabilitées avec des obturateurs de came CAD poli au laser par rapport aux obturateurs conventionnellement construits
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- nehal elsherif
- Numéro de téléphone: 01001982995
- E-mail: nehal.elsherif@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Patients atteints de maxillectomie Hemi
- Nombre suffisant de dents naturelles pas moins de 5 dents
- Âge entre 30 et 60 ans
- Palé doux intact
Critères d'exclusion
- Trouble cognitif
- Fumeurs lourds
- Patients exposés à la radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Obturateur poli au laser CA CA
L'obturateur d'intervention doit être fabriqué numériquement avec la technologie CAD CAM puis poli au laser
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Obturateur conventionnellement construit et poli
Autres noms:
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Comparateur actif: Obturateur conventionnellement construit
Le groupe témoin recevra un obturateur construit conventionnel
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Obturateur conventionnellement construit et poli
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
satisfaction des patients
Délai: 3 mois
|
sera évalué par une échelle de Likert à 5 points capturant divers degrés d'opinion de fortement en désaccord, en désaccord, neutre d'accord, à fortement d'accord.
Les données seront collectées et envoyées au statisticien pour l'analyse requise en matière de différence moyenne et d'écart type.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1224 (Lineberger Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .