- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06934551
Zadowolenie pacjentów i zdrowie zębów u pacjentów z szczękami
11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Nehal Abdelrahim Amin Elsherif, Cairo University
Zadowolenie pacjenta i zaczep Zdrowie u pacjentów z szczęścia u pacjentów rehabilitowanych z laserowym CAD CAM i konwencjonalnie skonstruowanymi obturatorami
Randomizowane kontrolowane badanie u pacjentów z dwoma typami obturatorów z różnymi technikami produkcyjnymi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badanie mierząc satysfakcję pacjenta i zdrowie zębów u pacjentów z szczęścia rehabilitacji z polerowaną laserową CAM Obturatorami CAM w porównaniu z konwencjonalnie skonstruowanymi obturatorami
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- nehal elsherif
- Numer telefonu: 01001982995
- E-mail: nehal.elsherif@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- Pacjenci z szczęką hemi
- Wystarczająca liczba naturalnych zębów nie mniej niż 5 zębów
- Wiek od 30 do 60 lat
- Nienaruszone miękkie podniebienie
Kryteria wykluczenia
- Upośledzenie poznawcze
- Ciężcy palacze
- Pacjenci narażeni na radioterapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Polerowany obturator laserowy CAD CA
Obturator interwencji ma być wykonany cyfrowo za pomocą technologii CAD CAM, a następnie wypolerowane laserowo
|
konwencjonalnie skonstruowany i wypolerowany obturator
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalnie skonstruowany obturator
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalnie skonstruowany obturator
|
konwencjonalnie skonstruowany i wypolerowany obturator
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie oceniona przez 5-punktową skalę Likerta, zdobywając różne stopnie opinii od silnego nie zgadzania się, nie zgadzają się, neutralne, zgadzają się, aby zdecydowanie się zgodzić.
Dane zostaną zebrane i wysyłane do statystyki do analizy wymaganej w średniej różnicy i odchylenia standardowego.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1224 (Lineberger Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .