- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06934551
Satisfacción del paciente y salud de los dientes del pilar en pacientes con maxilectomía
11 de abril de 2025 actualizado por: Nehal Abdelrahim Amin Elsherif, Cairo University
Satisfacción del paciente y la salud de los dientes del pilar en pacientes con maxilectomía rehabilitados con láser CA CAM y obturadores construidos convencionalmente
ensayo controlado aleatorio en pacientes con maxilectomía con dos tipos de obturadores con diferentes técnicas de fabricación
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ensayo controlado aleatorizado que mide la satisfacción del paciente y la salud de los dientes del pilar en los pacientes con maxilectomía rehabilitados con obturadores de CA CAM pulidos láser versus obturadores construidos convencionalmente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 02
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- nehal elsherif
- Número de teléfono: 01001982995
- Correo electrónico: nehal.elsherif@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes con hemi maxilectomía
- Suficiente número de dientes naturales no menos de 5 dientes
- Edad entre 30 y 60 años
- Paladar suave intacto
Criterios de exclusión
- Deterioro cognitivo
- Fumadores pesados
- Pacientes expuestos a radioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Obturador pulido láser CAD CA
El obturador de intervención se debe hacer digitalmente con la tecnología CAD CAM y luego láser pulido
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obturador construido y pulido convencionalmente
Otros nombres:
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Comparador activo: obturador construido convencionalmente
El grupo de control recibirá un obturador construido convencionalmente
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obturador construido y pulido convencionalmente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
se evaluará mediante una escala Likert de 5 puntos que captura varios grados de opinión desde muy en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo neutral, de acuerdo.
Los datos se recopilarán y enviarán al estadístico para el análisis requerido en la diferencia de medias y la desviación estándar.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1224 (Lineberger Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .