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Soddisfazione del paziente e sanità dei denti di abutment nei pazienti con maxillectomia

11 aprile 2025 aggiornato da: Nehal Abdelrahim Amin Elsherif, Cairo University

Soddisfazione del paziente e sanità dei denti dell'abutment nella maxillectomia I pazienti riabilitati con CAD laser CAD e todulatori costruiti convenzionalmente

Studio controllato randomizzato in pazienti con maxillectomia con due tipi di otturatori con diverse tecniche di produzione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio controllato randomizzato che misura la soddisfazione del paziente e la salute dei denti dell'abutment nei pazienti con maxillectomia riabilitati con obtoratori CAD lucidati al laser rispetto agli obiettivi costruiti convenzionalmente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Pazienti con emittectomia Hemi
  • Numero sufficiente di denti naturali non meno di 5 denti
  • Età tra 30 e 60 anni
  • Palato morbido intatto

Criteri di esclusione

  • Compromissione cognitiva
  • Fumatori pesanti
  • Pazienti esposti alla radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cad CA Laser lucidato Otturatore
L'otturatore dell'intervento deve essere reso digitalmente con la tecnologia CAD CAM quindi lucidata al laser
otturatore convenzionalmente costruito e lucido
Altri nomi:
  • otturatore costruito convenzionalmente
Comparatore attivo: otturatore costruito convenzionalmente
Il gruppo di controllo riceverà otturatore costruito convenzionalmente
otturatore convenzionalmente costruito e lucido
Altri nomi:
  • otturatore costruito convenzionalmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
sarà valutato da Likert Scale a 5 punti che catturano vari gradi di opinione da fortemente in disaccordo, in disaccordo, concordato neutro, per essere fortemente d'accordo. I dati verranno raccolti e inviati allo statistico per l'analisi richiesta nella differenza media e nella deviazione standard.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1224 (Lineberger Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su otturatore

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