- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06934551
Pasienttilfredshet og abutment tenner helse hos maxillektomi pasienter
11. april 2025 oppdatert av: Nehal Abdelrahim Amin Elsherif, Cairo University
Pasienttilfredshet og Abutment tenner helse hos maxillektomi pasienter rehabilitert med laser CAD -kam og konvensjonelt konstruerte obturatorer
Randomisert kontrollert studie hos maxillektomipasienter med to typer obturatorer med forskjellige produksjonsteknikker
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollert studie Måling av pasienttilfredshet og tennhelse hos maxillektomi Rehabilitert med laserpolert CAD CAM -obturatorer kontra konvensjonelt konstruerte obturatorer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- nehal elsherif
- Telefonnummer: 01001982995
- E-post: nehal.elsherif@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Pasienter med Hemi Maxillektomi
- Tilstrekkelig antall naturlige tenner ikke mindre enn 5 tenner
- Alder mellom 30 og 60 år
- Intakt myk gane
Eksklusjonskriterier
- Kognitiv svikt
- Tunge røykere
- Pasienter utsatt for strålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAD CA Laserpolert obturator
Intervensjonsobturatoren skal lages digitalt med CAD CAM -teknologi og deretter laser polert
|
konvensjonelt konstruert og polert obturator
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: konvensjonelt konstruert obturator
Kontrollgruppen vil motta konvensjonelt konstruert obturator
|
konvensjonelt konstruert og polert obturator
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
vil bli vurdert av 5-punkts Likert-skala som fanger opp forskjellige grader av meningsgrader fra sterkt uenig, uenig, nøytral enig, for å være enig.
Data vil bli samlet inn og sendt til statistiker for analysen som kreves i gjennomsnittlig forskjell og standardavvik.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1224 (Lineberger Cancer Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .