Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacienta a opěrky zdraví zubů u pacientů s maxillektomií

11. dubna 2025 aktualizováno: Nehal Abdelrahim Amin Elsherif, Cairo University

Spokojenost pacienta a opěrka zdraví zubů u pacientů s maxillektomií rehabilitovala laserovou CAD CAM a konvenčně konstruované obturátory

Randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů s maxillektomií se dvěma typy obturátorů s různými výrobními technikami

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie Měření spokojenosti pacientů a zdraví zubů u pacientů s maxillektomií rehabilitováno laserem leštěným cam cam obturátory versus konvenčně konstruovanými obturátory

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti s maxillektomií Hemi
  • Dostatečný počet přírodních zubů nejméně 5 zubů
  • Věk mezi 30 a 60 lety
  • Neporušený měkký patro

Kritéria vyloučení

  • Kognitivní poškození
  • Těžké kuřáci
  • Pacienti vystavení radioterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CAD CA Laser leštěný obturator
Obturator intervence má být prováděn digitálně s technologií CAD CAM, poté laserem vyleštěným
konvenčně konstruovaný a leštěný obturator
Ostatní jména:
  • konvenčně konstruovaný obturator
Aktivní komparátor: konvenčně konstruovaný obturator
Kontrolní skupina obdrží konvenčně konstruovaný obturator
konvenčně konstruovaný a leštěný obturator
Ostatní jména:
  • konvenčně konstruovaný obturator

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
bude hodnoceno 5-bodovou Likertovou stupnicí zachyceno různé míry názoru od silného nesouhlasu, nesouhlasu, neutrálního souhlasu, aby silně souhlasila. Data budou shromažďována a odeslána statistikovi pro analýzu požadovanou v průměrném rozdílu a standardní odchylce.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1224 (Lineberger Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obturator

Předplatit