- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06951529
L'effet de l'éducation à la violence reproductive donnée aux femmes sur la perception de la violence, les styles de résolution des conflits et la sensibilisation à la violence: un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée méthodologique et randomisée pour déterminer les effets de l'éducation à la violence reproductive donnée aux femmes sur la perception des femmes sur la violence. H0A: Il n'y a pas de différence dans les niveaux de perception de la violence reproductive entre les femmes qui ont été données et ceux qui n'ont pas reçu d'éducation sur la violence reproductive.
H1A: Il y a une différence dans les niveaux de perception de la violence reproductive entre les femmes qui ont été données et ceux qui n'ont pas reçu d'éducation sur la violence reproductive.
H0B: Il n'y a pas de différence dans les styles de résolution des conflits et les niveaux de sensibilisation à la violence entre les femmes qui ont été données et ceux qui n'ont pas reçu d'éducation sur la violence reproductive.
H1B: Il y a une différence dans les styles de résolution des conflits et les niveaux de sensibilisation à la violence entre les femmes qui ont été données et ceux qui n'ont pas reçu d'éducation sur la violence reproductive.
Dans la deuxième phase de l'étude, 4 heures d'éducation à la violence en matière de reproduction seront données aux femmes du groupe d'intervention et des brochures sur la violence reproductive seront distribuées. L'éducation aura lieu dans la salle de réunion de la Faculté des sciences de la santé de Hamidiye sous la forme d'une présentation PowerPoint et d'une discussion de cas. Avant la formation, le "formulaire de consentement éclairé", le "formulaire d'information d'introduction", le "formulaire de perception de la violence de la reproduction" et "l'échelle de sensibilisation aux conflits et de la violence" seront appliqués au groupe d'intervention. Après la formation, la "forme / échelle de perception de la violence de la reproduction" et "l'échelle de sensibilisation aux conflits et de la violence" seront appliquées. En tant que test de suivi, la "forme / échelle de perception de la violence de la reproduction" et "l'échelle de sensibilisation aux conflits et de la violence" seront appliquées après 4 à 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin Aydın Kartal Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aleyna Bulut Ress. Ass, Res. Ass
- Numéro de téléphone: 0536 562 61 84
- E-mail: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être alphabétisé
- Être volontaire pour participer à la recherche
- Être un personnel administratif autre que le personnel universitaire travaillant dans le complexe Hamidiye de l'Université des sciences de la santé
Critères d'exclusion:
Être en ménopause
- Avoir un problème de santé mentale qui empêcherait la participation à l'étude
- Recevoir un traitement psychiatrique
- Être adolescent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Aucune intervention: groupe témoin (n: 40)
Aucune intervention ne sera faite au groupe témoin.
|
|
|
Expérimental: Expérimental: groupe d'intervention (n: 40)
Dans la deuxième phase de l'étude, les femmes du groupe d'intervention recevront une formation de 4 heures sur la violence reproductive et des brochures sur la violence reproductive seront distribuées.
La formation sera donnée sous la forme d'une présentation PowerPoint et d'une discussion de cas dans la salle de réunion de la Faculté des sciences de la santé de Hamidiye.
Avant la formation, le "formulaire de consentement volontaire éclairé", "Formulaire d'information d'introduction", "Formulaire / échelle de perception de la violence de la reproduction" et "Échelle de sensibilisation aux conflits et de la violence" sera appliqué au groupe d'intervention.
Après la formation, la "forme / échelle de perception de la violence de la reproduction" et "l'échelle de sensibilisation aux conflits et de la violence" seront appliquées.
En tant que test de suivi, la "forme / échelle de perception de la violence de la reproduction" et "l'échelle de sensibilisation aux conflits et de la violence" seront appliquées après 4 à 6 semaines.
|
Le contenu de formation, qui a été créé en obtenant des opinions d'experts basées sur la littérature, couvrira la violence à laquelle les femmes sont exposées ou pourraient être exposées selon les cycles qu'elles subissent pendant leurs années de reproduction.
Définition de la violence et ses effets sur la santé des femmes, l'adolescence et la violence de la période de menstruation, la planification familiale et la violence de l'infertilité, la grossesse et la violence liée à la naissance, la violence liée à la ménopause, les processus juridiques dans la lutte contre la violence reproductive.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire d'information d'introduction
Délai: Ligne de base (10 mn)
|
L'âge des femmes, les caractéristiques sociodémographiques, les paramètres liés à la violence sont remis en question.
Il sera créé en fonction de la littérature.
|
Ligne de base (10 mn)
|
|
Forme de perception de la violence de la reproduction
Délai: Ligne de base (10 mn)
|
Il comprend des questions sur la violence physique, psychologique, économique, sexuelle et émotionnelle pendant la période de reproduction.
|
Ligne de base (10 mn)
|
|
Échelle de sensibilisation aux conflits et à la violence (CVV)
Délai: Ligne de base (10 mn)
|
Il a été développé par l'Ohio Education Commission en 2002 et son étude de validité et de fiabilité a été menée par Sargin en 2010.
Le CSFQ, qui peut être appliqué aux adolescents et aux adultes, est une échelle à cinq points contenant 27 éléments de symptômes catégoriques.
(1.
Fortement en désaccord, 2. En désaccord, 3. Partialement d'accord, 4. D'accord, 5. Fortement d'accord).
Il n'y a pas d'élément inversé.
Le score élevé obtenu à partir du total des éléments de l'échelle indique que l'individu a un niveau élevé de conscience concernant les conflits et la violence.
La plage de score MIN-MAX de l'échelle CSFQ est de 27-135.
Le coefficient de cohérence interne de l'échelle s'est avéré être de 0,87.
|
Ligne de base (10 mn)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Forme de perception de la violence de la reproduction
Délai: Post-test après formation (10 mn)
|
Il comprend des questions concernant la violence physique, psychologique, économique, sexuelle et émotionnelle appliquée pendant la période de reproduction.
|
Post-test après formation (10 mn)
|
|
Échelle de sensibilisation aux conflits et à la violence (CVV)
Délai: Post-test après formation (10 mn)
|
Il a été développé par l'Ohio Education Commission en 2002 et son étude de validité et de fiabilité a été menée par Sargin en 2010.
Le CSFQ, qui peut être appliqué aux adolescents et aux adultes, est une échelle à cinq points contenant 27 éléments de symptômes catégoriques.
(1.
Fortement en désaccord, 2. En désaccord, 3. Partialement d'accord, 4. D'accord, 5. Fortement d'accord).
Il n'y a pas d'élément inversé.
Le score élevé obtenu à partir du total des éléments de l'échelle indique que l'individu a un niveau élevé de conscience concernant les conflits et la violence.
La plage de score MIN-MAX de l'échelle CSFQ est de 27-135.
Le coefficient de cohérence interne de l'échelle s'est avéré être de 0,87.
|
Post-test après formation (10 mn)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Forme de perception de la violence de la reproduction
Délai: 4 semaines après l'entraînement (10 MN)
|
Il comprend des questions concernant la violence physique, psychologique, économique, sexuelle et émotionnelle appliquée pendant la période de reproduction.
|
4 semaines après l'entraînement (10 MN)
|
|
Échelle de sensibilisation aux conflits et à la violence (CVV)
Délai: 4 semaines après l'entraînement (10 MN)
|
Il a été développé par l'Ohio Education Commission en 2002 et son étude de validité et de fiabilité a été menée par Sargin en 2010.
Le CSFQ, qui peut être appliqué aux adolescents et aux adultes, est une échelle à cinq points contenant 27 éléments de symptômes catégoriques.
(1.
Fortement en désaccord, 2. En désaccord, 3. Partialement d'accord, 4. D'accord, 5. Fortement d'accord).
Il n'y a pas d'élément inversé.
Le score élevé obtenu à partir du total des éléments de l'échelle indique que l'individu a un niveau élevé de conscience concernant les conflits et la violence.
La plage de score MIN-MAX de l'échelle CSFQ est de 27-135.
Le coefficient de cohérence interne de l'échelle s'est avéré être de 0,87.
|
4 semaines après l'entraînement (10 MN)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-AYDINKARTAL-ALEYNATEZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .