- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06951529
L'effetto dell'educazione alla violenza riproduttiva data alle donne sulla percezione della violenza, gli stili di risoluzione dei conflitti e la consapevolezza della violenza: uno studio randomizzato controllato
Questo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato metodologico e randomizzato per determinare gli effetti dell'educazione alla violenza riproduttiva data alle donne sulla percezione delle donne sulla violenza. H0A: Non vi è alcuna differenza nei livelli di percezione della violenza riproduttiva tra le donne che sono state date e quelle a cui non è stata data l'educazione alla violenza riproduttiva.
H1A: C'è una differenza nei livelli di percezione della violenza riproduttiva tra le donne che sono state date e quelle a cui non è stata data l'educazione alla violenza riproduttiva.
H0B: Non vi è alcuna differenza nei livelli di consapevolezza della risoluzione dei conflitti e di consapevolezza della violenza tra le donne che sono state date e quelle a cui non è stata data l'educazione alla violenza riproduttiva.
H1B: C'è una differenza negli stili di risoluzione dei conflitti e nei livelli di consapevolezza della violenza tra le donne che sono stati dati e quelli a cui non è stata data l'educazione alla violenza riproduttiva.
Nella seconda fase dello studio, saranno dati 4 ore di educazione alla violenza riproduttiva alle donne nel gruppo di intervento e gli opuscoli sulla violenza riproduttiva saranno distribuiti. L'educazione si terrà nella sala riunioni della facoltà di scienze della salute di Hamidiye sotto forma di una presentazione di PowerPoint e una discussione sul caso. Prima della formazione, il "modulo di consenso informato", "Modulo di informazione introduttiva", "Modulo di percezione/scala della violenza riproduttiva" e "Scala di sensibilizzazione del conflitto e della violenza" saranno applicati al gruppo di intervento. Dopo la formazione, verranno applicati la "forma/scala della percezione della violenza riproduttiva" e "Scala di sensibilizzazione del conflitto e della violenza". Come test di follow-up, la "forma di percezione/scala della violenza riproduttiva" e "Scala di sensibilizzazione del conflitto e della violenza" saranno applicate dopo 4-6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasemin Aydın Kartal Prof. Dr.
- Numero di telefono: 0543 287 00 29
- Email: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aleyna Bulut Ress. Ass, Res. Ass
- Numero di telefono: 0536 562 61 84
- Email: aleyna.bulut@sbu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere alfabetizzato
- Essere volontario per partecipare alla ricerca
- Essere uno staff amministrativo femminile diverso dal personale accademico che lavora nel complesso Hamidiye dell'Università di Scienze della salute
Criteri di esclusione:
Essere in menopausa
- Avere un problema di salute mentale che impedirebbe la partecipazione allo studio
- Ricevere cure psichiatriche
- Essere un adolescente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo (N: 40)
Non verrà effettuato alcun intervento al gruppo di controllo.
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Sperimentale: Sperimentale: gruppo di intervento (N: 40)
Nella seconda fase dello studio, le donne nel gruppo di intervento riceveranno una formazione di 4 ore sulla violenza riproduttiva e gli opuscoli sulla violenza riproduttiva saranno distribuiti.
La formazione sarà data sotto forma di una presentazione di PowerPoint e una discussione sui casi nella sala riunioni della Facoltà di Scienze della salute di Hamidiye.
Prima della formazione, il "modulo di consenso volontario informato", "Modulo di informazione introduttiva", "Modulo/scala di percezione della violenza riproduttiva" e "Scala di consapevolezza del conflitto e della violenza" saranno applicati al gruppo di intervento.
Dopo la formazione, verranno applicati la "forma/scala della percezione della violenza riproduttiva" e "Scala di sensibilizzazione del conflitto e della violenza".
Come test di follow-up, la "forma di percezione/scala della violenza riproduttiva" e "Scala di sensibilizzazione del conflitto e della violenza" saranno applicate dopo 4-6 settimane.
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Il contenuto di formazione, che è stato creato ottenendo opinioni di esperti basate sulla letteratura, coprirà la violenza a cui le donne sono esposte o possono essere esposte in base ai cicli che sperimentano durante i loro anni riproduttivi.
Definizione della violenza e dei suoi effetti sulla salute delle donne, l'adolescenza e la violenza del periodo mestruale, la pianificazione familiare e la violenza di infertilità, la gravidanza e la violenza legata alla nascita, la violenza legata alla menopausa, i processi legali nella lotta alla violenza riproduttiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di informazione introduttiva
Lasso di tempo: Basale (10 mn)
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Vengono messi in discussione l'età delle donne, le caratteristiche socio-demografiche, i parametri relativi alla violenza.
Sarà creato in base alla letteratura.
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Basale (10 mn)
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Modulo di percezione della violenza riproduttiva
Lasso di tempo: Basale (10 mn)
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Include domande sulla violenza fisica, psicologica, economica, sessuale ed emotiva durante il periodo riproduttivo.
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Basale (10 mn)
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Scala di consapevolezza di conflitto e violenza (CVV)
Lasso di tempo: Basale (10 mn)
|
È stato sviluppato dalla Ohio Education Commission nel 2002 e il suo studio di validità e affidabilità è stato condotto da Sargin nel 2010.
CSFQ, che può essere applicato ad adolescenti e adulti, è una scala a cinque punti contenente 27 elementi di sintomo categorici.
(1.
Fortemente in disaccordo, 2. Non sono d'accordo, 3. Parzialmente d'accordo, 4. Accendi, 5. Fortemente d'accordo).
Non esiste un articolo invertito.
Il punteggio elevato ottenuto dal totale degli elementi nella scala indica che l'individuo ha un alto livello di consapevolezza riguardo al conflitto e alla violenza.
L'intervallo di punteggio Min-Max della scala CSFQ è 27-135.
Il coefficiente di coerenza interna della scala è risultato essere 0,87.
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Basale (10 mn)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di percezione della violenza riproduttiva
Lasso di tempo: Post-test dopo l'allenamento (10 mn)
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Include domande riguardanti la violenza fisica, psicologica, economica, sessuale ed emotiva applicata durante il periodo riproduttivo.
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Post-test dopo l'allenamento (10 mn)
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Scala di consapevolezza di conflitto e violenza (CVV)
Lasso di tempo: Post-test dopo l'allenamento (10 mn)
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È stato sviluppato dalla Ohio Education Commission nel 2002 e il suo studio di validità e affidabilità è stato condotto da Sargin nel 2010.
CSFQ, che può essere applicato ad adolescenti e adulti, è una scala a cinque punti contenente 27 elementi di sintomo categorici.
(1.
Fortemente in disaccordo, 2. Non sono d'accordo, 3. Parzialmente d'accordo, 4. Accendi, 5. Fortemente d'accordo).
Non esiste un articolo invertito.
Il punteggio elevato ottenuto dal totale degli elementi nella scala indica che l'individuo ha un alto livello di consapevolezza riguardo al conflitto e alla violenza.
L'intervallo di punteggio Min-Max della scala CSFQ è 27-135.
Il coefficiente di coerenza interna della scala è risultato essere 0,87.
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Post-test dopo l'allenamento (10 mn)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di percezione della violenza riproduttiva
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'allenamento (10 mn)
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Include domande riguardanti la violenza fisica, psicologica, economica, sessuale ed emotiva applicata durante il periodo riproduttivo.
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4 settimane dopo l'allenamento (10 mn)
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Scala di consapevolezza di conflitto e violenza (CVV)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'allenamento (10 mn)
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È stato sviluppato dalla Ohio Education Commission nel 2002 e il suo studio di validità e affidabilità è stato condotto da Sargin nel 2010.
CSFQ, che può essere applicato ad adolescenti e adulti, è una scala a cinque punti contenente 27 elementi di sintomo categorici.
(1.
Fortemente in disaccordo, 2. Non sono d'accordo, 3. Parzialmente d'accordo, 4. Accendi, 5. Fortemente d'accordo).
Non esiste un articolo invertito.
Il punteggio elevato ottenuto dal totale degli elementi nella scala indica che l'individuo ha un alto livello di consapevolezza riguardo al conflitto e alla violenza.
L'intervallo di punteggio Min-Max della scala CSFQ è 27-135.
Il coefficiente di coerenza interna della scala è risultato essere 0,87.
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4 settimane dopo l'allenamento (10 mn)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBU-AYDINKARTAL-ALEYNATEZ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Percezione della violenza
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Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
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University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
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National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
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Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
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Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
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Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriCompletato
Prove cliniche su Educazione alla violenza riproduttiva
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Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... e altri collaboratoriReclutamentoOspedaleDanimarca, Norvegia, Svezia
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Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
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Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... e altri collaboratoriTerminatoCOVID-19 | Lupus eritematoso sistemicoStati Uniti
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Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Iscrizione su invitoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Spagna
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National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Brothers of Charity Services Galway IrelandNon ancora reclutamentoDisabilità intellettive (F70-F79) | Educazione alla prevenzione e alla consapevolezza del cancro | Consapevolezza del cancro al senoIrlanda
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Saglik Bilimleri UniversitesiNon ancora reclutamentoInvecchiamento | Anziani fragili | Sindromi geriatriche
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Centers for Disease Control and PreventionCompletatoInfezioni da HIV | Epatite CStati Uniti
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Cukurova UniversityNon ancora reclutamentoGravidanza | Esercizio | Realta virtualeTacchino
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Chia-Tzu LineCompletatoDiabete mellito di tipo 2 (T2DM) | Pazienti diabetici, cura di sé, basato sull'intelligenza artificiale, autoefficaciaCina