- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06954337
Match: Faire de la livraison de télésanté des soins contre le cancer à la maison efficace et en toute sécurité: un essai randomisé en grappe pragmatique
30 juillet 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
De nombreuses personnes atteintes de cancer passent beaucoup de temps et d'argent à se déplacer vers et depuis le cabinet du médecin pour les soins contre le cancer.
L'objectif de MSK est de faciliter les soins contre le cancer en réduisant la nécessité de faire des visites en personne à MSK.
MSK essaie de le faire via une nouvelle option appelée télésanté améliorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1750
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin Bange, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-422-4680
- E-mail: bangee@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Deborah Schrag, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 212-639-5851
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-422-4680
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-422-4680
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-422-4680
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-422-4680
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-422-4680
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contact:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-422-4680
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-422-4680
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patientes atteintes d'un cancer du sein ou de la prostate au Memorial Sloan Kettering Cancer Center qui ont eu au moins 3 visites antérieures en oncologie médicale.
Critères d'exclusion:
- Le patient est inscrit à un essai clinique thérapeutique.
- Les patients dont le langage principal n'est pas actuellement soutenu par Epic.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Modèle de pratique habituel (UPP)
Modèle de pratique habituel (UPP) de l'oncologue médical du patient
|
Le patient suit le modèle de pratique habituel pour les soins de routine
Le patient suit un modèle de pratique de télésanté amélioré.
Comme cliniquement approprié, les patients ont donné la possibilité de déplacer les soins de routine de face à face aux services à domicile disponibles dans l'établissement: visites de télésanté, phlébotomie à domicile et soutien éducatif pour l'administration à domicile des médicaments par injection
|
|
Expérimental: Télésanté améliorée (ET)
Modèle de pratique de télésanté amélioré (ET) de l'oncologue médical du patient
|
Le patient suit le modèle de pratique habituel pour les soins de routine
Le patient suit un modèle de pratique de télésanté amélioré.
Comme cliniquement approprié, les patients ont donné la possibilité de déplacer les soins de routine de face à face aux services à domicile disponibles dans l'établissement: visites de télésanté, phlébotomie à domicile et soutien éducatif pour l'administration à domicile des médicaments par injection
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de visites liées à l'oncologie médicale de routine sur les visites liées à l'oncologie médicale totale
Délai: 12 mois
|
Tous les patients qui répondent aux critères d'éligibilité et ont terminé au moins 2 visites médicales en oncologie pendant la période de suivi de 12 mois seront incluses pour l'évaluabilité des points finaux lors des analyses
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Bange, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Première publication (Réel)
1 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs prostatiques
- Tumeurs mammaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le Comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique du partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et un formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur ClinicalTrials.gov
Si nécessaire comme condition des récompenses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou comme autrement requis.
Les demandes de données de participants individuelles désidentifiées peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données des participants individuels désidentifiées rapportées dans le manuscrit seront partagées en vertu des termes d'un accord d'utilisation des données et ne peuvent être utilisés que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être faites à: crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .