- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06954337
COMPRIMENTO: FAZENDO TELEHENTALIDADE ENGERTIMENTO DE CARAÇÃO DE CABER EM CASA EFICIENTE E APRENDIDO COMPLETO: Um estudo randomizado de cluster pragmático
30 de julho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Muitas pessoas com câncer gastam muito tempo e dinheiro viajando de e para o consultório médico para atendimento ao câncer.
O objetivo da MSK é facilitar o tratamento do câncer, reduzindo a necessidade de fazer visitas pessoais à MSK.
A MSK está tentando fazer isso através de uma nova opção chamada aprimorada telessaúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erin Bange, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-422-4680
- E-mail: bangee@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Deborah Schrag, MD, MPH
- Número de telefone: 212-639-5851
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-422-4680
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-422-4680
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-422-4680
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-422-4680
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-422-4680
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contato:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-422-4680
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-422-4680
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama ou próstata no Memorial Sloan Kettering Cancer Center que tiveram pelo menos três visitas anteriores de oncologia médica.
Critérios de exclusão:
- O paciente está inscrito em um ensaio clínico terapêutico.
- Pacientes cujo idioma principal não é atualmente suportado pela EPIC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Padrão de prática usual (UPP)
Padrão de prática usual (UPP) do oncologista médico do paciente
|
O paciente segue o padrão de prática usual para cuidados de rotina
O paciente segue um padrão de prática de telessaúde aprimorado.
Como clinicamente apropriado, os pacientes que têm opção para mudar os cuidados de rotina dos serviços presenciais para em casa disponíveis na instituição: visitas de telessaúde, flebotomia doméstica e apoio educacional para administração doméstica de medicamentos injeções
|
|
Experimental: Telessaúde aprimorada (ET)
Padrão de prática aprimorado de telessaúde (ET) do oncologista médico do paciente
|
O paciente segue o padrão de prática usual para cuidados de rotina
O paciente segue um padrão de prática de telessaúde aprimorado.
Como clinicamente apropriado, os pacientes que têm opção para mudar os cuidados de rotina dos serviços presenciais para em casa disponíveis na instituição: visitas de telessaúde, flebotomia doméstica e apoio educacional para administração doméstica de medicamentos injeções
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de rotina face a face oncologia relacionada a visitas relacionadas ao total de visitas relacionadas a oncologia médica
Prazo: 12 meses
|
Todos os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade e concluíram pelo menos 2 visitas de oncologia médica durante o período de acompanhamento de 12 meses serão incluídas para avaliação do terminal durante as análises
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Bange, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias da Mama
Outros números de identificação do estudo
- 25-055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o Comitê Internacional de Editores de Jornal Médico (ICMJE) e a obrigação ética do compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clínicos.gov
Quando exigido como condição dos prêmios federais, outros acordos que apoiam a pesquisa e/ou conforme necessário.
Os pedidos de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitos a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados nos termos de um contrato de uso de dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
Solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .