- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06954337
Матч: создание телепинга, предоставленная доставкой рака в домашних условиях, эффективным и безопасным, экономно: прагматическое рандомизированное исследование кластера
30 июля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Многие люди с раком тратят много времени и денег, путешествуя в офис врача для лечения рака.
Цель MSK состоит в том, чтобы облегчить уход за раком, сократив необходимость провести личные посещения MSK.
MSK пытается сделать это с помощью нового варианта под названием Enhanced TeleHealth.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1750
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erin Bange, MD, MSCE
- Номер телефона: 646-422-4680
- Электронная почта: bangee@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Deborah Schrag, MD, MPH
- Номер телефона: 212-639-5851
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Номер телефона: 646-422-4680
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Номер телефона: 646-422-4680
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Номер телефона: 646-422-4680
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Номер телефона: 646-422-4680
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Номер телефона: 646-422-4680
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Контакт:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Номер телефона: 646-422-4680
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Номер телефона: 646-422-4680
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком молочной железы или раком простаты в Мемориальном раковом центре Слоан Кеттеринг, у которых было не менее 3 предварительных посещений медицинской онкологии.
Критерии исключения:
- Пациент включен в терапевтическое клиническое исследование.
- Пациенты, чей основной язык в настоящее время не поддерживается EPIC.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная схема практики (UPP)
Обычная схема практики (UPP) медицинского онколога пациента
|
Пациент следует обычной схеме практики для обычного ухода
Пациент следует за расширенной схемой практики телездравоохранения.
Клинически уместно, пациентам, предоставляемым пациентам для перевода рутинного ухода с личного на личную службу, доступные в учреждении: посещения телездравоохранения, домашняя флеботомия и образовательная поддержка для домашнего управления инъекционными лекарствами
|
|
Экспериментальный: Усиление телездравоохранения (ET)
Улучшенная образец практики TeleHealth (ET) медицинского онколога пациента
|
Пациент следует обычной схеме практики для обычного ухода
Пациент следует за расширенной схемой практики телездравоохранения.
Клинически уместно, пациентам, предоставляемым пациентам для перевода рутинного ухода с личного на личную службу, доступные в учреждении: посещения телездравоохранения, домашняя флеботомия и образовательная поддержка для домашнего управления инъекционными лекарствами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля рутинных посещений, связанных с медицинской онкологией, из общего количества посещений, связанных с медицинской онкологией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Все пациенты, которые соответствуют критериям приемлемости и завершили не менее 2 посещений онкологии в течение 12 -месячного периода наблюдения, будут включены для оценки конечной точки во время анализа
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Erin Bange, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования молочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 25-055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мемориал Слоан Кеттеринг онкологический центр поддерживает Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будет доступна на Clinicaltrials.gov
Когда требуется в качестве условия федеральных наград, другие соглашения, подтверждающие исследование и/или, как требуется иное.
Запросы на деидентифицированные данные отдельных участников могут быть сделаны начиная с 12 месяцев после публикации и на срок до 36 месяцев после публикации.
Данные дефицита отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы могут быть сделаны по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .