Enfrentamiento: hacer que la entrega de telesalud de la atención del cáncer en el hogar sea efectiva y segura: un ensayo aleatorio de clúster pragmático
30 de julio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Muchas personas con cáncer pasan mucho tiempo y dinero viajando hacia y desde el consultorio del médico para la atención del cáncer.
El objetivo de MSK es facilitar la atención del cáncer reduciendo la necesidad de hacer visitas en persona a MSK.
MSK está tratando de hacer esto a través de una nueva opción llamada Telealth mejorada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1750
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erin Bange, MD, MSCE
- Número de teléfono: 646-422-4680
- Correo electrónico: bangee@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deborah Schrag, MD, MPH
- Número de teléfono: 212-639-5851
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Número de teléfono: 646-422-4680
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Número de teléfono: 646-422-4680
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Número de teléfono: 646-422-4680
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Número de teléfono: 646-422-4680
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Número de teléfono: 646-422-4680
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contacto:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Número de teléfono: 646-422-4680
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Número de teléfono: 646-422-4680
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con cáncer de seno o próstata en el Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering que han tenido al menos 3 visitas de oncología médica previa.
Criterios de exclusión:
- El paciente está inscrito en un ensayo clínico terapéutico.
- Pacientes cuyo lenguaje principal no es compatible actualmente por EPIC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Patrón de práctica habitual (UPP)
Patrón de práctica habitual (UPP) del oncólogo médico del paciente
|
El paciente sigue el patrón de práctica habitual para la atención de rutina
El paciente sigue el patrón de práctica de telesalud mejorado.
Como clínicamente apropiados, los pacientes dieron la opción de cambiar la atención de rutina de los servicios cara a cara a los servicios en el hogar disponibles en la institución: visitas de telesalud, flebotomía en el hogar y apoyo educativo para la administración de viviendas de medicamentos de inyección
|
|
Experimental: Telesalud mejorada (ET)
Patrón de práctica de telesalud mejorada (ET) del oncólogo médico del paciente
|
El paciente sigue el patrón de práctica habitual para la atención de rutina
El paciente sigue el patrón de práctica de telesalud mejorado.
Como clínicamente apropiados, los pacientes dieron la opción de cambiar la atención de rutina de los servicios cara a cara a los servicios en el hogar disponibles en la institución: visitas de telesalud, flebotomía en el hogar y apoyo educativo para la administración de viviendas de medicamentos de inyección
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de visitas relacionadas con la oncología médica de rutina en la cara a cara de visitas relacionadas con la oncología médica total
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad y han completado al menos 2 visitas de oncología médica durante el período de seguimiento de 12 meses se incluirán para la evaluabilidad del punto final durante los análisis
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Bange, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias de mama
Otros números de identificación del estudio
- 25-055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al Comité Internacional de Editores de Journales Médicos (ICMJE) y la obligación ética de compartir los datos responsables de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y un formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinicaltrials.gov
Cuando se requiere como condición de premios federales, otros acuerdos que respaldan la investigación y/o como se requiere de otra manera.
Las solicitudes de datos de participantes individuales desidentificados se pueden hacer a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de participantes individuales desidentificados informados en el manuscrito se compartirán en los términos de un acuerdo de uso de datos y solo pueden usarse para propuestas aprobadas.
Se pueden hacer solicitudes a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .