- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06954337
Match-up: rendere la trasmissione di telemettive di cure per il cancro a casa efficace e sicuro: uno studio pragmatico a cluster randomizzato
30 luglio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Molte persone con cancro trascorrono molto tempo e denaro viaggiando da e verso l'ufficio del medico per la cura del cancro.
L'obiettivo di MSK è semplificare la cura del cancro riducendo la necessità di fare visite di persona a MSK.
MSK sta cercando di farlo attraverso una nuova opzione chiamata Telehealth potenziata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1750
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Erin Bange, MD, MSCE
- Numero di telefono: 646-422-4680
- Email: bangee@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Deborah Schrag, MD, MPH
- Numero di telefono: 212-639-5851
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Numero di telefono: 646-422-4680
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Numero di telefono: 646-422-4680
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Numero di telefono: 646-422-4680
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Numero di telefono: 646-422-4680
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Numero di telefono: 646-422-4680
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contatto:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Numero di telefono: 646-422-4680
-
Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Erin Bange, MD, MSCE
- Numero di telefono: 646-422-4680
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario o prostatico presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center che hanno avuto almeno 3 precedenti visite di oncologia medica.
Criteri di esclusione:
- Il paziente è arruolato su uno studio clinico terapeutico.
- Pazienti la cui lingua primaria non è attualmente supportata da EPIC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pattern di pratica abituale (UPP)
Pattern di pratica abituale (UPP) dell'oncologo medico del paziente
|
Il paziente segue il solito modello di pratica per l'assistenza di routine
Il paziente segue un modello di pratica della telemedicina migliorata.
Come clinicamente appropriato, i pazienti hanno dato l'opzione per spostare le cure di routine da servizi faccia a faccia a casa disponibili presso l'istituzione: visite di telemedicina, flebotomia domestica e supporto educativo per la somministrazione a domicilio di farmaci per iniezione
|
|
Sperimentale: Telehealth potenziata (ET)
Modello di pratica della telehealth (ET) migliorato dell'oncologo medico del paziente
|
Il paziente segue il solito modello di pratica per l'assistenza di routine
Il paziente segue un modello di pratica della telemedicina migliorata.
Come clinicamente appropriato, i pazienti hanno dato l'opzione per spostare le cure di routine da servizi faccia a faccia a casa disponibili presso l'istituzione: visite di telemedicina, flebotomia domestica e supporto educativo per la somministrazione a domicilio di farmaci per iniezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione della routine faccia a faccia visite relative all'oncologia medica per visite totali relative all'oncologia medica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità e hanno completato almeno 2 visite di oncologia medica durante il periodo di follow -up di 12 mesi saranno inclusi per la valutabilità degli endpoint durante le analisi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Bange, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie prostatiche
- Neoplasie mammarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supporta il Comitato Internazionale degli Editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico della condivisione responsabile dei dati dagli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e un modulo di consenso informato saranno resi disponibili su ClinicalTrials.gov
Se richiesto come condizione dei premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste per i dati dei singoli partecipanti deidentificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e per un massimo di 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti deidentificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo di utilizzo dei dati e possono essere utilizzati solo per proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: cdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .