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Pratique mentale à distance pour la congélation de la démarche dans la maladie de Parkinson: un essai contrôlé randomisé

20 août 2025 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Effets d'une intervention de pratique mentale et physique éloignée sur la congélation de la démarche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson: un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé en une seule aveugle examine les effets d'une intervention à distance livrée basée sur la pratique mentale (MP) combinée à la pratique physique (PP) sur la congélation de la gravité de la démarche (FOG) chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson idiopathique (PD). Cinquante participants seront assignés au hasard au groupe expérimental (MP + PP) ou à un groupe témoin (étirement PP +). L'intervention se compose de 10 séances supervisées sur 6 semaines. Les principaux résultats comprennent le test de virage rapide et le pourcentage de temps passé avec le brouillard (% de brouillard). Les résultats secondaires comprennent le nouveau questionnaire sur la congélation de Gait (NFOG-Q), l'échelle de notation de la maladie de Parkinson (MDS-Updrs), unifiée par la société, le questionnaire de la maladie de Parkinson (PDQ-39) et l'évaluation cognitive de Montréal (T-MOCA) et le TRAM-MOCA). L'étude vise à démontrer si les MP utilisant des techniques dynamiques d'imagerie neuro-cognitive (DNI) peuvent réduire efficacement la gravité du brouillard et améliorer la fonction motrice et cognitive chez les personnes atteintes de MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai vise à évaluer une intervention à distance à domicile délivrée via des appels vidéo chiffrés par des physiothérapeutes formés à la fois aux pratiques de pratique mentale (MP) et aux pratiques de pratique physique (PP). Les participants subissent 10 séances de formation structurées, chacune d'une durée de 45 à 60 minutes, sur six semaines. L'intervention expérimentale se compose de deux blocs de MP kinesthésique à la première personne et de deux blocs de pp correspondant. Le MP est guidé à l'aide des principes DNI, mettant l'accent sur le contrôle dirigé par l'objectif, le renforcement du schéma corporel et le contexte environnemental. Chaque bloc dure environ 10 minutes et se concentre sur les défis liés à la démarche. Les mesures de sécurité, y compris les contrôles environnementaux et la présence d'un soignant (le cas échéant), sont vérifiées avant chaque session. Le groupe témoin effectue la même pratique physique mais remplace le MP par des exercices d'étirement assis guidés. Des évaluations sont effectuées au départ, après l'intervention et un suivi de 30 jours, par un évaluateur en aveugle. Le test de virage rapide est enregistré par vidéo et analysé indépendamment. Des mesures répétées ANOVA seront utilisées pour l'analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maria Elisa P Piemonte, PT, PHD
  • Numéro de téléphone: 55 11 30917451
  • E-mail: elisapp@usp.br

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05508-900
        • Recrutement
        • University of Sao Paulo
        • Contact:
          • Maria Elisa P Piemonte, PT, PHD
          • Numéro de téléphone: 55 11 30917451
          • E-mail: elisapp@usp.br
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria Elisa P Piemonte, PT, PHD
        • Chercheur principal:
          • Paloma R Silva, PT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic clinique de la MP idiopathique;
  • Utilisation de médicaments dopaminergiques;
  • Éprouver du brouillard (réponse positive à la première question du nouveau questionnaire sur la congélation de la marche - nfog-q);
  • Capable de marcher indépendamment à la maison;
  • Accès à Internet et à l'appareil d'appel vidéo;
  • Acceptez de participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Autres troubles neurologiques;
  • Altérations cardiovasculaires et / ou respiratoires sévères;
  • Modifications visuelles et / ou auditives non corrigées;
  • Troubles cognitifs, détectables par téléphone, évaluation cognitive de Montréal (T-Moca, <12);
  • Incapacité à effectuer l'imagerie motrice pendant l'administration du questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle - 20 (KVIQ-20, <20)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (par exemple)
Dans le groupe expérimental (par exemple), l'intervention comprendra 10 séances éloignées, dont deux blocs de pratique mentale (MP) et deux blocs de pratique physique correspondante (PP), se concentre sur les défis liés à la démarche.
Comportemental: MPPG (groupe de pratique mentale et physique)
Les participants à ce groupe subiront 10 séances éloignées sur 6 semaines, chaque session dure 45-60 minutes. Chaque session se compose de: (1) deux blocs de député kinesthésique à la première personne, réalisés assis avec des yeux fermés et guidés à l'aide de principes DNI; et (2) deux blocs de PP correspondant, impliquant des composants de démarche simulés tels que la mobilité des chevilles, les changements de poids postural et la marche à courte distance sous surveillance en temps réel. Chaque bloc dure environ 10 minutes. Le député met l'accent sur l'attention, les détails sensoriels et les objectifs spécifiques aux tâches. Les séances sont menées de manière synchrone par appel vidéo par des physiothérapeutes formés.
Autres noms:
  • (Pratique mentale + pratique physique)
Comparateur actif: Groupe témoin (CG)
Dans le groupe témoin (CG), l'intervention comprendra 10 séances éloignées, chacune comprenant deux blocs d'exercices d'étirement des membres supérieurs assis suivis de deux blocs de pratique physique (PP), avec la même structure et la même durée que dans le groupe expérimental (EG).
Comportemental: PPG (groupe de pratique physique)
Les participants au groupe témoin recevront 10 séances à distance sur 6 semaines, chaque session dure 45-60 minutes. Chaque session se compose du même PP que le groupe expérimental mais remplace les images motrices par deux blocs d'étirement assis de 10 minutes, en se concentrant sur les membres supérieurs et le tronc. Le PP suit la même structure et la même durée que dans le groupe expérimental. Toutes les séances sont livrées à distance par vidéo en direct par des physiothérapeutes formés aux deux protocoles. Les niveaux de volume, de fréquence et d'interaction sont appariés entre les groupes pour assurer l'équivalence.
Autres noms:
  • (Pratique physique + étirement)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de virages rapides
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, puis à 30 jours après l'intervention (suivi).
Un test de congélation provocateur. Les individus seront invités à tourner autour de leur propre axe à plusieurs reprises, dans les deux sens, à grande vitesse. Un pourcentage de temps avec le brouillard (% de brouillard) sera effectué en fonction des enregistrements vidéo du test de virages rapides pour mesurer la gravité réelle du gel, calculé à l'aide de la formule (durée totale du brouillard pendant le test * 100) / durée totale du test.
Passez de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, puis à 30 jours après l'intervention (suivi).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouveau questionnaire sur la congélation de la marche (NFOG-Q)
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, puis à 30 jours après l'intervention (suivi).
Un questionnaire auto-signalé qui évalue les aspects cliniques du brouillard et l'impact sur la qualité de vie. Les scores totaux varient de 0 à 28, avec des scores plus élevés indiquant un impact plus élevé de gravité du brouillard.
Passez de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, puis à 30 jours après l'intervention (suivi).
Société des troubles du mouvement - Échelle de notation de la maladie de Parkinson unifiée (MDS-UPDRS) Partie II
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, puis à 30 jours après l'intervention.
Il s'agit d'une échelle largement reconnue utilisée pour évaluer et suivre la progression de la maladie de Parkinson (PD). L'échelle comprend 42 éléments, classés en quatre sections: la partie I (aspects non moteurs de la vie quotidienne), la partie II (aspects moteurs de la vie quotidienne), la partie III (évaluation motrice) et la partie IV (complications motrices). Les scores varient de 0 à 4, avec des scores inférieurs indiquant un meilleur état fonctionnel. Dans la partie II, l'évaluateur pose les questions et les réponses sont basées sur les performances motrices autodéclarées de l'individu dans les activités quotidiennes.
Passez de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, puis à 30 jours après l'intervention.
Questionnaire de la maladie de Parkinson - 39 (PDQ-39)
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, puis à 30 jours après l'intervention (suivi).
Un questionnaire composé de 39 questions distribuées dans huit domaines (mobilité - dix éléments; activités de la vie quotidienne - six éléments; bien-être émotionnel - six éléments; soutien social - trois éléments; inconfort physique - trois éléments; stigmatisation - quatre éléments; et communication - trois éléments). Chaque élément peut être répondu avec l'une des cinq réponses prédéterminées (jamais, rarement, parfois, fréquemment et toujours). Le score pour chaque article varie de 0 à 4, le score total allant de 0 à 100, où le score le plus bas reflète une meilleure qualité de vie.
Passez de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, puis à 30 jours après l'intervention (suivi).
Téléphone Montréal Évaluation cognitive (T-MOCA)
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, puis à 30 jours après l'intervention (suivi).
L'instrument évalue six domaines cognitifs, notamment la dénomination, la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction et l'orientation. L'échelle ne nécessite pas l'utilisation de papier, de crayon ou de stimuli visuelle et a un score total de 22 points, avec des scores plus élevés indiquant des performances cognitives normales.
Passez de la ligne de base à immédiatement après l'intervention, puis à 30 jours après l'intervention (suivi).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PM-DP NeuroMat

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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