Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fragilité et facteurs associés dans la sténose vertébrale lombaire

17 avril 2026 mis à jour par: Musa Güneş, Karabuk University

Examen de la fragilité et des facteurs connexes dans la sténose vertébrale lombaire

La sténose vertébrale lombaire (LSS) est généralement observée avec un âge avancé, mais il se manifeste avec une augmentation des problèmes de santé physique et psychologique. La fragilité est un paramètre important qui est devenu de plus en plus important ces dernières années et affecte à la fois la santé physique et psychologique des individus. Il a été examiné dans divers groupes de maladies dans la littérature et aurait augmenté chez les patients souffrant de lombalgie. Cependant, le niveau de fragilité et les facteurs connexes dans le LSS est inconnu. Étant donné que la santé physique et psychologique est importante pour maintenir la vie quotidienne, il est important d'examiner la fragilité chez ces personnes qui présentent des symptômes de douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La sténose vertébrale lombaire (LSS) est une maladie dégénérative qui se produit en raison de la compression des structures neurologiques en raison du rétrécissement du canal vertébral et est particulièrement fréquente chez les personnes âgées. Le LSS est caractérisé par la douleur, la claudication neurogène, la diminution de la capacité de marche et l'invalidité fonctionnelle. Cette condition peut limiter les activités de vie quotidiennes des patients, entraînant une diminution des niveaux d'activité physique, des troubles de l'équilibre et une peur accrue de tomber. Dans le même temps, l'invalidité et la diminution de la qualité de vie due à la maladie peuvent affecter négativement l'état de santé physique et psychosocial des individus, entraînant une augmentation des niveaux de fragilité. La fragilité est un concept gériatrique important qui nécessite des approches multidisciplinaires et est associée à une dépendance accrue et au risque de tomber chez les personnes âgées. La démonstration de la relation entre la fragilité et les paramètres tels que la douleur, le handicap, la qualité de vie, l'activité physique, l'équilibre et la peur de tomber chez les personnes atteintes de LSS peut contribuer au développement de stratégies de réadaptation plus efficaces pour la gestion de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

91

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec du LSS sur la base d'une évaluation clinique de la résonance magnétique seront inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients diagnostiqués avec une sténose vertébrale lombaire par IRM,
  • Patients âgés de 45 à 80 ans,
  • Les patients qui peuvent rester indépendants,
  • Faire du bénévolat pour participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude,
  • Ceux qui souffrent d'une maladie chronique qui affecterait la marche,
  • Ceux qui avaient subi une intervention chirurgicale dans la région lombaire au cours de la dernière année,
  • Ceux qui atteint une maladie articulaire avancée dans le membre inférieur,
  • Ceux qui ont une malignité dans la colonne vertébrale,
  • Ceux qui ont des problèmes de vision et / ou de système vestibulaire,
  • Ceux qui n'ont pas bien coopéré n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de LSS fragile
Les patients atteints de LSS qui sont fragiles selon des critères frits seront affectés à ce groupe. Selon les critères FRID, les patients qui marquent 3 ou plus sur les symptômes suivants ont un niveau de fragilité: perte de poids, faiblesse, épuisement, diminution de la mobilité et inactivité physique.
Patients sans Frail LSS
Les patients atteints de LSS qui ne sont pas fragiles selon des critères frits seront affectés à ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la douleur
Délai: Base de base

La douleur sera évaluée avec l'échelle de douleur numérique (NRS). NRS varie entre 0 et 10. Plus le score est élevé, plus la douleur est élevée.

La douleur sera évaluée avec l'échelle de douleur numérique (NRS). NRS varie entre 0 et 10. Plus le score est élevé, plus la douleur est élevée.

La douleur sera évaluée avec l'échelle de douleur numérique (NRS). NRS varie entre 0 et 10. Plus le score est élevé, plus la douleur est élevée.

Base de base
Équilibre statique
Délai: Base de base

L'équilibre statique sera évalué avec le test debout à une jambe. Le test est terminé lorsqu'il mesure 30 secondes ou plus, et il y a un trouble d'équilibre inférieur à 10 secondes.

L'équilibre statique sera évalué avec le test debout à une jambe. Le test est terminé lorsqu'il mesure 30 secondes ou plus, et il y a un trouble d'équilibre inférieur à 10 secondes.

Base de base
Équilibre dynamique
Délai: Base de base
L'équilibre dynamique sera évalué avec le test chronométré et go. Le temps sera enregistré en quelques secondes
Base de base
Invalidité
Délai: Base de base
Le handicap sera évalué à l'aide de l'indice d'Oswestry pour les handicaps. L'échelle est notée de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande handicap.
Base de base
Peur de tomber
Délai: Base de base
La peur de tomber sera évaluée avec l'échelle d'efficacité des chutes internationale. Il est noté entre 16 et 64 ans, plus le score est élevé, plus la peur de tomber est élevée.
Base de base
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de base
La qualité de vie sera évaluée avec le formulaire court-36. Il est noté entre 0 et 100, plus le score est élevé, plus la qualité de vie est élevée.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
  • Chercheur principal: Musa Güneş, PhD, Karabuk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Première publication (Réel)

6 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Karabuk-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner