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Fragilidade e fatores associados na estenose espinhal lombar

17 de abril de 2026 atualizado por: Musa Güneş, Karabuk University

Exame de fragilidade e fatores relacionados na estenose espinhal lombar

A estenose espinhal lombar (LSS) é geralmente vista com idade avançada, mas se manifesta com um aumento nos problemas de saúde física e psicológica. A fragilidade é um parâmetro importante que se tornou cada vez mais importante nos últimos anos e afeta a saúde física e psicológica dos indivíduos. Foi examinado em vários grupos de doenças na literatura e é relatado que aumenta em pacientes com lombalgia. No entanto, o nível de fragilidade e fatores relacionados no LSS são desconhecidos. Como a saúde física e psicológica é importante na manutenção da vida diária, é importante examinar a fragilidade nesses indivíduos que apresentam sintomas de dor crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A estenose espinhal lombar (LSS) é uma doença degenerativa que ocorre devido à compressão de estruturas neurológicas como resultado do estreitamento do canal espinhal e é particularmente comum em idosos. O LSS é caracterizado por dor, claudicação neurogênica, diminuição da capacidade de caminhada e incapacidade funcional. Essa condição pode limitar as atividades diárias de vida dos pacientes, levando à diminuição dos níveis de atividade física, equilibram distúrbios e aumento do medo de cair. Ao mesmo tempo, a incapacidade e a diminuição da qualidade de vida devido à doença podem afetar negativamente o estado de saúde físico e psicossocial dos indivíduos, levando ao aumento dos níveis de fragilidade. A fragilidade é um importante conceito geriátrico que requer abordagens multidisciplinares e está associado ao aumento da dependência e ao risco de cair em idosos. Demonstrar a relação entre fragilidade e parâmetros como dor, incapacidade, qualidade de vida, atividade física, equilíbrio e medo de cair em indivíduos com LSS pode contribuir para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação mais eficazes para o manejo da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

91

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes diagnosticados com LSS com base na avaliação clínica de ressonância magnética serão incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com estenose espinhal lombar por ressonância magnética,
  • Pacientes entre 45 e 80 anos,
  • Pacientes que podem permanecer independentemente,
  • Voluntário para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não concordaram em participar do estudo,
  • Aqueles com uma doença crônica que afetaria a caminhada,
  • Aqueles que foram submetidos a cirurgia na região lombar no último ano,
  • Aqueles com doença articular avançada na extremidade inferior,
  • Aqueles com malignidade na coluna,
  • Aqueles com problemas de visão e/ou sistema vestibular,
  • Aqueles que não cooperaram bem não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com LSS frágeis
Pacientes com LSS que são frágeis de acordo com critérios fritos serão designados para este grupo. De acordo com os critérios da FRID, os pacientes que pontuam 3 ou mais sobre os seguintes sintomas têm um nível de fragilidade: perda de peso, fraqueza, exaustão, diminuição da mobilidade e inatividade física.
Pacientes sem LSS frágeis
Pacientes com LSS que não são frágeis de acordo com critérios fritos serão atribuídos a esse grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: Linha de base

A dor será avaliada com a escala numérica da dor (NRS). O NRS varia entre 0-10. Quanto maior a pontuação, maior a dor.

A dor será avaliada com a escala numérica da dor (NRS). O NRS varia entre 0-10. Quanto maior a pontuação, maior a dor.

A dor será avaliada com a escala numérica da dor (NRS). O NRS varia entre 0-10. Quanto maior a pontuação, maior a dor.

Linha de base
Equilíbrio estático
Prazo: Linha de base

O equilíbrio estático será avaliado com o teste de pé de uma perna. O teste é encerrado quando é de 30 segundos ou mais, e há um distúrbio de equilíbrio abaixo de 10 segundos.

O equilíbrio estático será avaliado com o teste de pé de uma perna. O teste é encerrado quando é de 30 segundos ou mais, e há um distúrbio de equilíbrio abaixo de 10 segundos.

Linha de base
Equilíbrio dinâmico
Prazo: Linha de base
O equilíbrio dinâmico será avaliado com o teste de tempo para cima e Go. O tempo será registrado em segundos
Linha de base
Inabilidade
Prazo: Linha de base
A incapacidade será avaliada usando o Índice de Deficiência Oswestry. A escala é pontuada de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
Linha de base
Medo de cair
Prazo: Linha de base
O medo de queda será avaliado com a escala de eficácia de queda. É pontuado entre 16-64, quanto maior a pontuação, maior o medo de cair.
Linha de base
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base
A qualidade de vida será avaliada com o curto Formulário-36. É pontuado entre 0 e 100, quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
  • Investigador principal: Musa Güneş, PhD, Karabuk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Karabuk-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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