Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelighed og tilknyttede faktorer i lændenes rygmarvsstenose

17. april 2026 opdateret af: Musa Güneş, Karabuk University

Undersøgelse af skrøbelighed og relaterede faktorer i lændenes rygmarvsstenose

Lumbal Spinal Stenosis (LSS) ses generelt med avanceret alder, men den manifesterer sig med en stigning i både fysiske og psykologiske sundhedsmæssige problemer. Fraily er en vigtig parameter, der er blevet stadig vigtigere i de senere år og påvirker både den fysiske og psykologiske sundhed hos enkeltpersoner. Det er blevet undersøgt i forskellige sygdomsgrupper i litteraturen og rapporteres at stige hos patienter med lændesmerter. Niveauet af skrøbelighed og relaterede faktorer i LSS er imidlertid ukendt. Da fysisk og psykologisk sundhed er vigtige for at opretholde dagligdagen, er det vigtigt at undersøge skrøbelighed hos disse personer, der har kroniske smertesymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lumbal Spinal Stenosis (LSS) er en degenerativ sygdom, der opstår på grund af komprimering af neurologiske strukturer som et resultat af indsnævring af rygmarven og er især almindelig hos ældre individer. LSS er kendetegnet ved smerte, neurogen claudication, nedsat gåkapacitet og funktionel handicap. Denne tilstand kan begrænse patienternes daglige livsaktiviteter, hvilket fører til nedsatte niveauer af fysisk aktivitet, balanceforstyrrelser og øget frygt for at falde. På samme tid kan handicap og nedsat livskvalitet på grund af sygdommen have negativ indflydelse på individers fysiske og psykosociale sundhedsstatus, hvilket fører til øgede skrøbelige niveauer. Fraily er et vigtigt geriatrisk koncept, der kræver tværfaglige tilgange og er forbundet med øget afhængighed og risiko for at falde hos ældre individer. At demonstrere forholdet mellem skrøbelighed og parametre som smerter, handicap, livskvalitet, fysisk aktivitet, balance og frygt for at falde hos personer med LSS kan bidrage til udviklingen af ​​mere effektive rehabiliteringsstrategier til håndtering af sygdommen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med LSS baseret på magnetisk resonansafbildning af klinisk evaluering, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med lændenes rygmarvsstenose ved MR,
  • Patienter i alderen 45-80 år,
  • Patienter, der kan stå uafhængigt,
  • Frivillig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke var enige om at deltage i undersøgelsen,
  • Dem med en kronisk sygdom, der ville påvirke gåture,
  • De, der havde gennemgået en operation i lændeområdet inden for det sidste år,
  • Dem med avanceret ledssygdom i den nedre ekstremitet,
  • Dem med malignitet i rygsøjlen,
  • Dem med vision og/eller vestibulære systemproblemer,
  • De, der ikke samarbejdede godt, var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med skrøbelige LSS
Patienter med LSS, der er skrøbelige i henhold til stegte kriterier, vil blive tildelt denne gruppe. I henhold til Frid -kriterierne har patienter, der scorer 3 eller flere på følgende symptomer, et skrøbeligt niveau: vægttab, svaghed, udmattelse, nedsat mobilitet og fysisk inaktivitet.
Patienter uden skrøbelige LS'er
Patienter med LSS, der ikke er skrøbelige i henhold til stegte kriterier, vil blive tildelt denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerters sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline

Smerter vurderes med den numeriske smerte skala (NRS). NRS varierer mellem 0-10. Jo højere score, jo større er smerten.

Smerter vurderes med den numeriske smerte skala (NRS). NRS varierer mellem 0-10. Jo højere score, jo større er smerten.

Smerter vurderes med den numeriske smerte skala (NRS). NRS varierer mellem 0-10. Jo højere score, jo større er smerten.
Baseline
Statisk balance
Tidsramme: Baseline

Statisk balance vurderes med den enbenede stående test. Testen afsluttes, når den er 30 sekunder eller mere, og der er en balanceforstyrrelse under 10 sekunder.

Statisk balance vurderes med den enbenede stående test. Testen afsluttes, når den er 30 sekunder eller mere, og der er en balanceforstyrrelse under 10 sekunder.
Baseline
Dynamisk balance
Tidsramme: Baseline
Dynamisk balance vil blive vurderet med tidsbestemt op og gå test. Tiden registreres på få sekunder
Baseline
Handicap
Tidsramme: Baseline
Handicap vurderes ved hjælp af Oswestry Disability Index. Skalaen scores fra 0 til 100. En højere score indikerer større handicap.
Baseline
Frygt for at falde
Tidsramme: Baseline
Frygt for at falde vil blive vurderet med faldets effektivitetsskala-internationale. Det scores mellem 16-64, jo højere er scoringen, jo større er frygt for at falde.
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet vurderes med kort form-36. Det scores mellem 0-100, jo højere er scoringen, jo højere er livskvaliteten.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karabuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
  • Ledende efterforsker: Musa Güneş, PhD, Karabuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Karabuk-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner