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Fragilità e fattori associati nella stenosi spinale lombare

17 aprile 2026 aggiornato da: Musa Güneş, Karabuk University

Esame della fragilità e dei fattori correlati nella stenosi spinale lombare

La stenosi spinale lombare (LSS) è generalmente osservata con età avanzata, ma si manifesta con un aumento dei problemi di salute sia fisico che psicologico. La fragilità è un parametro importante che è diventato sempre più importante negli ultimi anni e colpisce sia la salute fisica che quella psicologica degli individui. È stato esaminato in vari gruppi di malattie in letteratura e si dice che aumenti i pazienti con lombalgia. Tuttavia, il livello di fragilità e fattori correlati in LSS non sono noti. Poiché la salute fisica e psicologica è importante per mantenere la vita quotidiana, è importante esaminare la fragilità in questi individui che presentano sintomi del dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La stenosi spinale lombare (LSS) è una malattia degenerativa che si verifica a causa della compressione delle strutture neurologiche a causa del restringimento del canale spinale ed è particolarmente comune negli individui anziani. LSS è caratterizzato da dolore, claudicazione neurogena, riduzione della capacità di deambulazione e disabilità funzionale. Questa condizione può limitare le attività di vita quotidiana dei pazienti, portando a una riduzione dei livelli di attività fisica, ai disturbi dell'equilibrio e all'aumento della paura di cadere. Allo stesso tempo, la disabilità e la riduzione della qualità della vita a causa della malattia possono influire negativamente sullo stato di salute fisica e psicosociale degli individui, portando ad un aumento dei livelli di fragilità. La fragilità è un concetto geriatrico importante che richiede approcci multidisciplinari ed è associata ad una maggiore dipendenza e rischio di caduta negli individui anziani. Dimostrare la relazione tra fragilità e parametri come dolore, disabilità, qualità della vita, attività fisica, equilibrio e paura di cadere negli individui con LSS può contribuire allo sviluppo di strategie di riabilitazione più efficaci per la gestione della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di LSS basati sulla valutazione clinica di risonanza magnetica saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di stenosi spinale lombare mediante risonanza magnetica,
  • Pazienti di età compresa tra 45-80,
  • Pazienti che possono resistere in modo indipendente,
  • Volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio,
  • Quelli con una malattia cronica che influenzerebbero la camminata,
  • Coloro che avevano subito un intervento chirurgico nella regione lombare nell'ultimo anno,
  • Quelli con malattie articolari avanzate negli arti inferiori,
  • Quelli con malignità nella colonna vertebrale,
  • Quelli con visione e/o problemi di sistema vestibolare,
  • Coloro che non hanno collaborato bene non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con fragile LSS
I pazienti con LSS che sono fragili secondo i criteri fritti saranno assegnati a questo gruppo. Secondo i criteri FRID, i pazienti che ottengono 3 o più sui seguenti sintomi hanno un livello di fragilità: perdita di peso, debolezza, stanchezza, ridotta mobilità e inattività fisica.
Pazienti senza fragile LSS
I pazienti con LSS che non sono fragili secondo i criteri fritti saranno assegnati a questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Basale

Il dolore sarà valutato con la scala del dolore numerico (NRS). NRS varia tra 0-10. Maggiore è il punteggio, maggiore è il dolore.

Il dolore sarà valutato con la scala del dolore numerico (NRS). NRS varia tra 0-10. Maggiore è il punteggio, maggiore è il dolore.

Il dolore sarà valutato con la scala del dolore numerico (NRS). NRS varia tra 0-10. Maggiore è il punteggio, maggiore è il dolore.
Basale
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Basale

L'equilibrio statico sarà valutato con il test permanente a una gambe. Il test viene terminato quando è di 30 secondi o più e c'è un disturbo dell'equilibrio inferiore a 10 secondi.

L'equilibrio statico sarà valutato con il test permanente a una gambe. Il test viene terminato quando è di 30 secondi o più e c'è un disturbo dell'equilibrio inferiore a 10 secondi.
Basale
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Basale
L'equilibrio dinamico sarà valutato con test TIMED UP e GO. Il tempo sarà registrato in secondi
Basale
Disabilità
Lasso di tempo: Basale
La disabilità verrà valutata utilizzando l'indice di disabilità Oswestry. La scala è valutata da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Basale
Paura di cadere
Lasso di tempo: Basale
La paura della caduta sarà valutata con la scala di efficacia autunnale-internazionale. Viene segnato tra 16-64, maggiore è il punteggio, maggiore è la paura di cadere.
Basale
Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Basale
La qualità della vita sarà valutata con forma breve 36. Viene valutato tra 0-100, maggiore è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karabuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
  • Investigatore principale: Musa Güneş, PhD, Karabuk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Karabuk-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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