Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skrøpelighet og tilhørende faktorer i ryggmargs stenose

17. april 2026 oppdatert av: Musa Güneş, Karabuk University

Undersøkelse av skrøpelighet og relaterte faktorer i ryggraden stenose

Lumbal spinal stenose (LSS) sees generelt med avansert alder, men den manifesterer seg med en økning i både fysiske og psykologiske helseproblemer. Sprailty er en viktig parameter som har blitt stadig viktigere de siste årene og påvirker både den fysiske og psykologiske helsen til individer. Det har blitt undersøkt i forskjellige sykdomsgrupper i litteraturen og rapporteres å øke hos pasienter med korsryggsmerter. Imidlertid er nivået av skrøpelighet og relaterte faktorer i LSS ukjent. Siden fysisk og psykologisk helse er viktig for å opprettholde dagliglivet, er det viktig å undersøke skrøpelighet hos disse personene som har kroniske smertesymptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Lumbal spinal stenose

Detaljert beskrivelse

Lumbal spinal stenose (LSS) er en degenerativ sykdom som oppstår på grunn av komprimering av nevrologiske strukturer som et resultat av innsnevring av ryggmargskanalen, og er spesielt vanlig hos eldre individer. LSS er preget av smerter, neurogen claudication, redusert gangkapasitet og funksjonshemning. Denne tilstanden kan begrense pasientenes daglige livsaktiviteter, noe som fører til reduserte fysiske aktivitetsnivåer, balanseforstyrrelser og økt frykt for å falle. Samtidig kan funksjonshemming og redusert livskvalitet på grunn av sykdommen negativt påvirke individers fysiske og psykososiale helsetilstand, noe som fører til økt skrøpelighetsnivå. Sprøshet er et viktig geriatrisk konsept som krever flerfaglige tilnærminger og er assosiert med økt avhengighet og risiko for å falle hos eldre individer. Å demonstrere forholdet mellom skrøpelighet og parametere som smerter, funksjonshemming, livskvalitet, fysisk aktivitet, balanse og frykt for å falle hos individer med LSS kan bidra til utvikling av mer effektive rehabiliteringsstrategier for håndtering av sykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia (Türkiye)
- - Karabük, Tyrkia (Türkiye), 78050
    - Karabuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er diagnostisert med LSS basert på magnetisk resonansavbildning av klinisk evaluering vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter diagnostisert med ryggmargs stenose ved MR,
Pasienter mellom 45-80 år,
Pasienter som kan stå uavhengig,
Frivillig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som ikke ble enige om å delta i studien,
De med en kronisk sykdom som vil påvirke gange,
De som hadde gjennomgått kirurgi i korsryggen i løpet av det siste året,
De med avansert leddsykdom i nedre ekstremitet,
De med malignitet i ryggraden,
De med syn og/eller vestibulære systemproblemer,
De som ikke samarbeidet godt, ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med skrøpelig LSS Pasienter med LSS som er skrøpelige i henhold til stekte kriterier, vil bli tildelt denne gruppen. I følge FRID -kriteriene har pasienter som scorer 3 eller mer på følgende symptomer et skrøpelighetsnivå: vekttap, svakhet, utmattelse, redusert mobilitet og fysisk inaktivitet.
Pasienter uten skrøpelige LSS Pasienter med LSS som ikke er skrøpelige i henhold til stekte kriterier, vil bli tildelt denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Smerte alvorlighetsgrad Tidsramme: Baseline	Smerter vil bli vurdert med den numeriske smerteskalaen (NR). NRS varierer mellom 0-10. Jo høyere poengsum, jo større er smertene. Smerter vil bli vurdert med den numeriske smerteskalaen (NR). NRS varierer mellom 0-10. Jo høyere poengsum, jo større er smertene. Smerter vil bli vurdert med den numeriske smerteskalaen (NR). NRS varierer mellom 0-10. Jo høyere poengsum, jo større er smertene.	Baseline
Statisk balanse Tidsramme: Baseline	Statisk balanse vil bli vurdert med den enbente stående testen. Testen avsluttes når den er 30 sekunder eller mer, og det er en balanseforstyrrelse under 10 sekunder. Statisk balanse vil bli vurdert med den enbente stående testen. Testen avsluttes når den er 30 sekunder eller mer, og det er en balanseforstyrrelse under 10 sekunder.	Baseline
Dynamisk balanse Tidsramme: Baseline	Dynamisk balanse vil bli vurdert med tidsbestemt og gå test. Tid vil bli registrert på få sekunder	Baseline
Uførhet Tidsramme: Baseline	Funksjonshemming vil bli vurdert ved bruk av Oswestry Disability Index. Skalaen blir scoret fra 0 til 100. En høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.	Baseline
Frykt for å falle Tidsramme: Baseline	Frykt for å falle vil bli vurdert med fallffektivitetsskala-internasjonale. Det blir scoret mellom 16-64, jo høyere poengsum, jo større frykten for å falle.	Baseline
Helserelatert livskvalitet Tidsramme: Baseline	Livskvalitet vil bli vurdert med kort form-36. Den blir scoret mellom 0-100, jo høyere poengsum, jo høyere livskvalitet.	Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karabuk University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
Hovedetterforsker: Musa Güneş, PhD, Karabuk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Karabuk-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .