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Fragilidad y factores asociados en la estenosis espinal lumbar

17 de abril de 2026 actualizado por: Musa Güneş, Karabuk University

Examen de fragilidad y factores relacionados en la estenosis espinal lumbar

La estenosis espinal lumbar (LSS) se observa generalmente con la edad avanzada, pero se manifiesta con un aumento en los problemas de salud físicos y psicológicos. La fragilidad es un parámetro importante que se ha vuelto cada vez más importante en los últimos años y afecta la salud física y psicológica de las personas. Se ha examinado en varios grupos de enfermedades en la literatura y se informa que aumenta en pacientes con dolor lumbar. Sin embargo, se desconoce el nivel de fragilidad y factores relacionados en LSS. Dado que la salud física y psicológica es importante para mantener la vida diaria, es importante examinar la fragilidad en estas personas que presentan síntomas de dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La estenosis espinal lumbar (LSS) es una enfermedad degenerativa que ocurre debido a la compresión de las estructuras neurológicas como resultado del estrechamiento del canal espinal, y es particularmente común en individuos de edad avanzada. LSS se caracteriza por dolor, claudicación neurogénica, disminución de la capacidad de caminar y discapacidad funcional. Esta afección puede limitar las actividades diarias de la vida de los pacientes, lo que lleva a la disminución de los niveles de actividad física, los trastornos del equilibrio y el mayor miedo a la caída. Al mismo tiempo, la discapacidad y la disminución de la calidad de vida debido a la enfermedad pueden afectar negativamente el estado de salud física y psicosocial de las personas, lo que lleva a un aumento de los niveles de fragilidad. La fragilidad es un concepto geriátrico importante que requiere enfoques multidisciplinarios y se asocia con una mayor dependencia y riesgo de caer en individuos de edad avanzada. Demostrar la relación entre la fragilidad y los parámetros como el dolor, la discapacidad, la calidad de vida, la actividad física, el equilibrio y el miedo a caer en personas con LSS puede contribuir al desarrollo de estrategias de rehabilitación más efectivas para el manejo de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

91

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes diagnosticados con LSS basados ​​en la evaluación clínica de resonancia magnética se incluirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con estenosis espinal lumbar por resonancia magnética,
  • Pacientes entre las edades de 45-80,
  • Pacientes que pueden pararse de forma independiente,
  • Voluntario para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no estaban de acuerdo en participar en el estudio,
  • Aquellos con una enfermedad crónica que afectaría a caminar,
  • Aquellos que se habían sometido a una cirugía en la región lumbar en el último año,
  • Aquellos con enfermedad articular avanzada en la extremidad inferior,
  • Aquellos con malignidad en la columna,
  • Aquellos con visión y/o problemas del sistema vestibular,
  • Aquellos que no cooperaron bien no fueron incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con LSS frágil
Los pacientes con LSS que son frágiles según los criterios fritos serán asignados a este grupo. Según los criterios frid, los pacientes que obtienen 3 o más sobre los siguientes síntomas tienen un nivel de fragilidad: pérdida de peso, debilidad, agotamiento, disminución de la movilidad e inactividad física.
Pacientes sin LSS frágil
Los pacientes con LSS que no son frágiles según los criterios fritos serán asignados a este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Base

El dolor se evaluará con la escala de dolor numérico (NRS). NRS varía entre 0-10. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es el dolor.

El dolor se evaluará con la escala de dolor numérico (NRS). NRS varía entre 0-10. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es el dolor.

El dolor se evaluará con la escala de dolor numérico (NRS). NRS varía entre 0-10. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es el dolor.

Base
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Base

El equilibrio estático se evaluará con la prueba de pie de una sola patrimonio. La prueba termina cuando es de 30 segundos o más, y hay un trastorno de equilibrio por debajo de 10 segundos.

El equilibrio estático se evaluará con la prueba de pie de una sola patrimonio. La prueba termina cuando es de 30 segundos o más, y hay un trastorno de equilibrio por debajo de 10 segundos.

Base
Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Base
El balance dinámico se evaluará con la prueba de tiempo UP y GO. El tiempo se registrará en segundos
Base
Discapacidad
Periodo de tiempo: Base
La discapacidad se evaluará utilizando el índice de discapacidad de OsWestry. La escala se califica de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
Base
Miedo a caer
Periodo de tiempo: Base
El miedo a la caída se evaluará con la escala de eficacia de caída internacional. Se anota entre 16-64, cuanto mayor sea el puntaje, mayor es el miedo a caer.
Base
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
La calidad de vida se evaluará con el Formulario Corto 36. Se califica entre 0 y 100, cuanto mayor sea el puntaje, mayor es la calidad de vida.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
  • Investigador principal: Musa Güneş, PhD, Karabuk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Karabuk-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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