Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kruchość i powiązane czynniki w zwęże kręgosłupa lędźwiowego

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Musa Güneş, Karabuk University

Badanie kruchości i powiązanych czynników w zwęże kręgosłupa lędźwiowego

Zwężenie kręgosłupa lędźwiowego (LSS) jest ogólnie obserwowane w zaawansowanym wieku, ale przejawia się wraz ze wzrostem zarówno problemów zdrowotnych, jak i psychicznych. Kruchość jest ważnym parametrem, który stał się coraz ważniejszy w ostatnich latach i wpływa zarówno na zdrowie fizyczne, jak i psychiczne osób. Został zbadany w różnych grupach chorobowych w literaturze i zgłasza się, że zwiększa się u pacjentów z bólem kręgosłupa. Jednak poziom kruchości i powiązanych czynników w LSS jest nieznany. Ponieważ zdrowie fizyczne i psychiczne są ważne w utrzymywaniu codziennego życia, ważne jest zbadanie kruchości u tych osób, które występują z przewlekłym bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zwężenie kręgosłupa lędźwiowego (LSS) jest chorobą zwyrodnieniową, która występuje z powodu kompresji struktur neurologicznych w wyniku zwężenia kanału kręgowego i jest szczególnie powszechne u osób starszych. LSS charakteryzuje się bólem, pochłanianiem neurogennym, zmniejszoną zdolnością do chodzenia i funkcjonalną niepełnosprawnością. Ten stan może ograniczać codzienne czynności życia pacjentów, prowadząc do obniżonego poziomu aktywności fizycznej, zaburzeń równowagi i zwiększonego strachu przed upadkiem. Jednocześnie niepełnosprawność i zmniejszona jakość życia z powodu choroby mogą negatywnie wpłynąć na fizyczny i psychospołeczny stan zdrowia, co prowadzi do zwiększonego poziomu kruchości. Kruchość jest ważną koncepcją geriatryczną, która wymaga multidyscyplinarnych podejść i wiąże się ze zwiększoną zależnością i ryzykiem upadku u osób starszych. Wykazanie związku między kruchością a parametrami, takimi jak ból, niepełnosprawność, jakość życia, aktywność fizyczna, równowaga i strach przed upadkiem osób z LSS, może przyczynić się do opracowania bardziej skutecznych strategii rehabilitacji w leczeniu choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci ze zdiagnozowanym LSS na podstawie oceny obrazowania rezonansu magnetycznego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano zwężenie kręgosłupa lędźwiowego przez MRI,
  • Pacjenci w wieku 45–80 lat,
  • Pacjenci, którzy mogą stać niezależnie,
  • Zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie zgodzili się wziąć udziału w badaniu,
  • Osoby z przewlekłą chorobą, która wpłynęłaby na chodzenie,
  • Ci, którzy przeszli operację w regionie lędźwiowym w ciągu ostatniego roku,
  • Osoby z zaawansowaną chorobą stawów w kończynie dolnej,
  • Osoby z złośliwością w kręgosłupie,
  • Osoby z problemami z widzeniem i/lub układem przedsionkowym,
  • Ci, którzy nie współpracowali dobrze, nie zostali włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z kruchymi LSS
Pacjenci z LSS, którzy są kruche zgodnie z kryteriami smażonymi, zostaną przydzieleni do tej grupy. Zgodnie z kryteriami FRID pacjenci, którzy oceniają 3 lub więcej na następujące objawy, mają kruchość: utrata masy ciała, osłabienie, wyczerpanie, zmniejszona mobilność i brak aktywności fizycznej.
Pacjenci bez kruchego LSS
Pacjenci z LSS, którzy nie są kruche zgodnie z kryteriami smażonymi, zostaną przydzieleni do tej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotkliwość bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ból zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali bólu (NRS). NRS waha się między 0-10. Im wyższy wynik, tym większy ból.

Ból zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali bólu (NRS). NRS waha się między 0-10. Im wyższy wynik, tym większy ból.

Ból zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali bólu (NRS). NRS waha się między 0-10. Im wyższy wynik, tym większy ból.
Linia bazowa
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa

Równowaga statyczna zostanie oceniona za pomocą jednonożnego testu stojącego. Test jest zakończony, gdy wynosi 30 sekund lub więcej, a zaburzenie równowagi poniżej 10 sekund.

Równowaga statyczna zostanie oceniona za pomocą jednonożnego testu stojącego. Test jest zakończony, gdy wynosi 30 sekund lub więcej, a zaburzenie równowagi poniżej 10 sekund.
Linia bazowa
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu i przetestowania. Czas zostanie zarejestrowany w kilka sekund
Linia bazowa
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry. Skala jest oceniana od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
Linia bazowa
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Strach przed upadkiem zostanie oceniony za pomocą skali skuteczności upadku. Jest on oceniany między 16-64, im wyższy wynik, tym większy strach przed upadkiem.
Linia bazowa
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza 36. Jest on oceniany między 0-100, im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karabuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
  • Główny śledczy: Musa Güneş, PhD, Karabuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Karabuk-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj