Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zagweg en bijbehorende factoren bij lumbale spinale stenose

17 april 2026 bijgewerkt door: Musa Güneş, Karabuk University

Onderzoek van kwetsbaarheid en gerelateerde factoren bij lumbale spinale stenose

Lumbale spinale stenose (LSS) wordt over het algemeen gezien in de gevorderde leeftijd, maar het manifesteert zich met een toename van zowel fysieke als psychologische gezondheidsproblemen. Zakgang is een belangrijke parameter die de afgelopen jaren steeds belangrijker is geworden en zowel de fysieke als de psychologische gezondheid van individuen beïnvloedt. Het is onderzocht in verschillende ziektegroepen in de literatuur en is naar verluidt toeneemt bij patiënten met lage rugpijn. Het niveau van kwetsbaarheid en gerelateerde factoren in LSS zijn echter onbekend. Aangezien fysieke en psychologische gezondheid belangrijk is bij het handhaven van het dagelijks leven, is het belangrijk om kwetsbaarheid te onderzoeken bij deze personen die chronische pijnsymptomen vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale spinale stenose (LSS) is een degeneratieve ziekte die optreedt als gevolg van compressie van neurologische structuren als gevolg van vernauwing van het spinale kanaal, en is vooral gebruikelijk bij oudere personen. LSS wordt gekenmerkt door pijn, neurogene claudicatie, verminderde loopcapaciteit en functionele handicap. Deze aandoening kan de dagelijkse activiteiten van patiënten beperken, wat leidt tot verlaagde fysieke activiteitsniveaus, evenwichtsstoornissen en verhoogde angst voor vallen. Tegelijkertijd kunnen handicap en verminderde kwaliteit van leven als gevolg van de ziekte een negatieve invloed hebben op de fysieke en psychosociale gezondheidstoestand van individuen, wat leidt tot verhoogde kwetsbaarheid. Zakgang is een belangrijk geriatrisch concept dat multidisciplinaire benaderingen vereist en wordt geassocieerd met verhoogde afhankelijkheid en het risico van vallen bij oudere personen. Het aantonen van de relatie tussen kwetsbaarheid en parameters zoals pijn, handicap, kwaliteit van leven, lichamelijke activiteit, balans en angst om te vallen bij personen met LSS kan bijdragen aan de ontwikkeling van effectievere revalidatiestrategieën voor het beheer van de ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose LSS op basis van de klinische evaluatie van magnetische resonantie worden in de studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose lumbale spinale stenose door MRI,
  • Patiënten tussen de 45-80 jaar,
  • Patiënten die onafhankelijk kunnen staan,
  • Meld je aan om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet instemden om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Degenen met een chronische ziekte die het lopen zou beïnvloeden,
  • Degenen die het afgelopen jaar een operatie hadden ondergaan in de lumbale regio,
  • Degenen met geavanceerde gewrichtsziekte in de onderste extremiteit,
  • Degenen met maligniteit in de wervelkolom,
  • Degenen met problemen met visie en/of vestibulaire systeem,
  • Degenen die niet goed werkten, werden niet opgenomen in de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met kwetsbare LSS
Patiënten met LSS die broos zijn volgens gefrituurde criteria, worden aan deze groep toegewezen. Volgens de FRID -criteria hebben patiënten die 3 of meer scoren op de volgende symptomen een kwetsbaar niveau: gewichtsverlies, zwakte, uitputting, verminderde mobiliteit en fysieke inactiviteit.
Patiënten zonder kwetsbare LSS
Patiënten met LSS die niet broos zijn volgens gefrituurde criteria, worden aan deze groep toegewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn ernst
Tijdsspanne: Basislijn

Pijn zal worden beoordeeld met de numerieke pijnschaal (NRS). NRS varieert tussen 0-10. Hoe hoger de score, hoe groter de pijn.

Pijn zal worden beoordeeld met de numerieke pijnschaal (NRS). NRS varieert tussen 0-10. Hoe hoger de score, hoe groter de pijn.

Pijn zal worden beoordeeld met de numerieke pijnschaal (NRS). NRS varieert tussen 0-10. Hoe hoger de score, hoe groter de pijn.

Basislijn
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Statisch evenwicht zal worden beoordeeld met de eenbenige staande test. De test wordt beëindigd wanneer deze 30 seconden of meer is, en er is een balansstoornis onder de 10 seconden.

Statisch evenwicht zal worden beoordeeld met de eenbenige staande test. De test wordt beëindigd wanneer deze 30 seconden of meer is, en er is een balansstoornis onder de 10 seconden.

Uitsteeksel
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn
Dynamisch evenwicht wordt beoordeeld met getimede en go -test. In seconden wordt de tijd vastgelegd
Basislijn
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Handicap zal worden beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index. De schaal wordt gescoord van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een grotere handicap.
Uitsteeksel
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Basislijn
Angst om te vallen zal worden beoordeeld met de schaal-intern-international van de herfstefficiëntie. Het wordt gescoord tussen 16-64, hoe hoger de score, hoe groter de angst om te vallen.
Basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met korte vorm-36. Het wordt gescoord tussen 0-100, hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
  • Hoofdonderzoeker: Musa Güneş, PhD, Karabuk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Karabuk-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren