Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slabost a související faktory v bederní páteřní stenóze

17. dubna 2026 aktualizováno: Musa Güneş, Karabuk University

Zkoumání křehkosti a souvisejících faktorů v bederní páteřní stenóze

Bederní páteřní stenóza (LSS) je obecně pozorována s pokročilým věkem, ale projevuje se se zvýšením fyzických i psychologických zdravotních problémů. Skazetí je důležitým parametrem, který se v posledních letech stal stále důležitějším a ovlivňuje fyzické i psychologické zdraví jednotlivců. Byl zkoumán v různých skupinách onemocnění v literatuře a uvedl se, že se zvyšuje u pacientů s bolestí zad. Úroveň křehkosti a souvisejících faktorů v LSS však není známa. Vzhledem k tomu, že fyzické a psychologické zdraví je důležité při udržování každodenního života, je důležité prozkoumat křehkost u těchto jedinců, kteří vykazují příznaky chronické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bederní páteřní stenóza (LSS) je degenerativní onemocnění, ke kterému dochází v důsledku komprese neurologických struktur v důsledku zúžení páteřního kanálu a je zvláště běžné u starších jedinců. LSS je charakterizován bolestí, neurogenní claudication, sníženou chůzi a funkční postižení. Tento stav může omezit denní životní činnosti pacientů, což vede ke snížení úrovně fyzické aktivity, poruchy rovnováhy a zvýšenému strachu z pádu. Zároveň může postižení a snížená kvalita života v důsledku nemoci negativně ovlivnit fyzický a psychosociální zdravotní stav jednotlivců, což vede ke zvýšené úrovni křehkosti. Skazetí je důležitý geriatrický koncept, který vyžaduje multidisciplinární přístupy a je spojen se zvýšenou závislostí a rizikem pádu u starších jedinců. Prokázání vztahu mezi křehkostí a parametry, jako je bolest, postižení, kvalita života, fyzická aktivita, rovnováha a strach z pádu u jedinců s LSS, může přispět k rozvoji účinnějších rehabilitačních strategií pro řízení nemoci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnut pacienti s diagnózou LSS na základě klinického hodnocení zobrazování magnetické rezonance.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou bederní páteřní stenózou MRI,
  • Pacienti ve věku 45-80,
  • Pacienti, kteří mohou stát samostatně,
  • Dobrovolně se účastnit studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí na studii,
  • Ti s chronickým onemocněním, které by ovlivnilo chůzi,
  • Ti, kteří podstoupili operaci v bederní oblasti během posledního roku,
  • Ti s pokročilým onemocněním kloubů na dolní končetině,
  • Ti s malignitou v páteři,
  • Ti s problémy s vizí a/nebo vestibulárním systémem,
  • Ti, kteří dobře nespolupracovali, nebyli do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s křehkým LSS
Do této skupiny budou přiřazeni pacienti s LSS, kteří jsou křehký podle smažených kritérií. Podle kritérií FRID mají pacienti, kteří skóre 3 nebo více za následujících příznaků mají úroveň křehkosti: úbytek hmotnosti, slabost, vyčerpání, snížená mobilita a fyzická nečinnost.
Pacienti bez křehkého LSS
Do této skupiny budou přiřazeni pacienti s LS, kteří nejsou křehký podle smažených kritérií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: Základní linie

Bolest bude hodnocena pomocí měřítka numerické bolesti (NRS). NRS se pohybuje mezi 0-10. Čím vyšší je skóre, tím větší bolest.

Bolest bude hodnocena pomocí měřítka numerické bolesti (NRS). NRS se pohybuje mezi 0-10. Čím vyšší je skóre, tím větší bolest.

Bolest bude hodnocena pomocí měřítka numerické bolesti (NRS). NRS se pohybuje mezi 0-10. Čím vyšší je skóre, tím větší bolest.
Základní linie
Statický rovnováha
Časové okno: Základní linie

Statický rovnováha bude hodnocena pomocí jednonohého stojatého testu. Test je ukončen, když je 30 sekund nebo více, a je zde porucha rovnováhy pod 10 sekund.

Statický rovnováha bude hodnocena pomocí jednonohého stojatého testu. Test je ukončen, když je 30 sekund nebo více, a je zde porucha rovnováhy pod 10 sekund.
Základní linie
Dynamická rovnováha
Časové okno: Základní linie
Dynamický zůstatek bude hodnocen s načasovaným a Go testem. Čas bude zaznamenán za sekundy
Základní linie
Postižení
Časové okno: Základní linie
Postižení bude hodnoceno pomocí indexu postižení oswestry. Měřítko je hodnoceno od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje větší postižení.
Základní linie
Strach z pádu
Časové okno: Základní linie
Strach z pádu bude hodnocen pomocí stupnice účinnosti pádu mezinárodní. Je hodnoceno mezi 16-64, čím vyšší je skóre, tím větší je strach z pádu.
Základní linie
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
Kvalita života bude hodnocena pomocí krátkého formuláře 36. Je hodnoceno mezi 0-100, čím vyšší je skóre, tím vyšší je kvalita života.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karabuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Musa Güneş, PhD, Karabuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Karabuk-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit