- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07088185
- Procès original
Résultats pulmonaires sur les patients atteints de fibrose pulmonaire
19 juillet 2025 mis à jour par: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
La fibrose pulmonaire est une maladie pulmonaire qui se produit lorsque le tissu pulmonaire est endommagé et marqué.
Les objectifs du traitement sont d'améliorer les symptômes et la qualité de vie et la progression lente de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprendra 60 patients atteints de fibrose pulmonaire des deux sexes âgés de 35 à 55 ans. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Qina, Egypte
- South Valley University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- les deux sexe.
- patients atteints de fibrose kystique.
Critères d'exclusion:
- troubles chroniques graves.
- insuffisance cardiaque
- insuffisance respiratoire.
- Âge de moins de 35 ans ou plus de 55 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe témoin
Ce groupe ne recevra que des soins médicaux de routine.
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Soins médicaux courants
|
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Autre: Groupe de réadaptation pulmonaire
Réhabilitation pulmonaire (exercices de respiration, drainage de posture, techniques additives avec drainage postural comme les vibrations, les tremblements et les percussions, le cycle actif des techniques respiratoires, le drainage autogène) plus les soins médicaux de routine.
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Soins médicaux courants
Réhabilitation pulmonaire (exercices de respiration, drainage de posture, techniques additives avec drainage postural comme les vibrations, les tremblements et les percussions, le cycle actif des techniques respiratoires, le drainage autogène) plus les soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FVC
Délai: Un mois
|
Capacité vitale forcée (FVC).
|
Un mois
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FEV1
Délai: Un mois
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1)
|
Un mois
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Le FEV1 sur FVC
Délai: Un mois.
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Le rapport entre FEV1 et FVC
|
Un mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2025
Première publication (Réel)
28 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T_INT_11/2024_554
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Je ne le partagerai pas en dehors du groupe de recherche primaire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .