- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07088185
- Originalversuch
Lungenergebnisse bei Patienten mit Lungenfibrose
19. Juli 2025 aktualisiert von: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Die Lungenfibrose ist eine Lungenerkrankung, die auftritt, wenn das Lungengewebe beschädigt und vernarbt wird.
Die Ziele der Behandlung sind die Symptome und die Lebensqualität sowie die Verlangsamung des Fortschreitens der Krankheit.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst 60 Patienten mit Lungenfibrose aus beiden Geschlechtern, die von 35 bis 55 Jahren alt sind. Diese Studie wird randomisierte kontrollierte Studie sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Qina, Ägypten
- South Valley University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beide Geschlecht.
- Patienten mit Mukoviszidose.
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische Störungen.
- Herzinsuffizienz
- Atemversagen.
- Alter weniger als 35 oder älter als 55 Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält nur medizinische Routine.
|
Routinemäßige medizinische Versorgung
|
|
Sonstiges: Lungenrehabilitationsgruppe
Lungenrehabilitation (Atemübungen, Haltungdrainage, additive Techniken mit Haltungsentwässerung wie Schwingung, Schütteln und Percussion, aktiver Zyklus von Atemtechniken, autogener Entwässerung) plus routinemäßige medizinische Versorgung.
|
Routinemäßige medizinische Versorgung
Lungenrehabilitation (Atemübungen, Haltungdrainage, additive Techniken mit Haltungsabwehr wie Vibration, Schütteln und Percussion, aktiver Zyklus von Atemtechniken, autogener Entwässerung) plus routinemäßige Versorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FVC
Zeitfenster: Einen Monat
|
Zwangsvitalkapazität (FVC).
|
Einen Monat
|
|
Fev1
Zeitfenster: Einen Monat
|
Zwangsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
|
Einen Monat
|
|
Der Fev1 auf FVC
Zeitfenster: Einen Monat.
|
Das Verhältnis zwischen FEV1 und FVC
|
Einen Monat.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T_INT_11/2024_554
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich werde es nicht außerhalb der primären Forschungsgruppe teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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