- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07088185
- Juicio original
Resultados pulmonares en pacientes con fibrosis pulmonar
19 de julio de 2025 actualizado por: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
La fibrosis pulmonar es la enfermedad pulmonar que ocurre cuando el tejido pulmonar se daña y cicatrice.
Los objetivos del tratamiento son mejorar los síntomas y la calidad de vida, y ralentizar la progresión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá 60 pacientes con fibrosis pulmonar de ambos géneros que tienen entre 35 y 55 años. Este estudio será un ensayo controlado aleatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Qina, Egipto
- South Valley University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos género.
- pacientes con fibrosis quística.
Criterios de exclusión:
- Trastornos crónicos severos.
- insuficiencia cardiaca
- insuficiencia respiratoria.
- edad de menos de 35 años o más de 55 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de control
Este grupo recibirá solo atención médica de rutina.
|
Atención médica de rutina
|
|
Otro: Grupo de rehabilitación pulmonar
Rehabilitación pulmonar (ejercicios de respiración, drenaje de postura, técnicas aditivas con drenaje postural como vibración, agitación y percusión, ciclo activo de técnicas de respiración, drenaje autogénico) más atención médica de rutina.
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Atención médica de rutina
Rehabilitación pulmonar (ejercicios de respiración, drenaje de postura, técnicas aditivas con drenaje postural como vibración, agitación y percusión, ciclo activo de técnicas de respiración, drenaje autogénico) más atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FVC
Periodo de tiempo: Un mes
|
Capacidad vital forzada (FVC).
|
Un mes
|
|
FEV1
Periodo de tiempo: Un mes
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
|
Un mes
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El FEV1 en FVC
Periodo de tiempo: Un mes.
|
La relación entre FEV1 y FVC
|
Un mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T_INT_11/2024_554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No lo compartiré fuera del grupo de investigación principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .