Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní výsledky u pacientů s plicní fibrózou

19. července 2025 aktualizováno: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Plicní fibróza je onemocnění plic, ke kterému dochází, když se plicní tkáň poškodí a zjistí. Cílem léčby je zlepšit příznaky a kvalitu života a pomalou progresi onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat 60 pacientů s plicní fibrózou z obou pohlaví, kteří jsou ve věku od 35 do 55 let. Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Qina, Egypt
        • South Valley University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví.
  • Pacienti s cystickou fibrózou.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké chronické poruchy.
  • selhání srdce
  • Respirační selhání.
  • věk mladší než 35 let než 55 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Tato skupina obdrží pouze rutinní lékařskou péči.
Rutinní lékařská péče
Jiný: Plicní rehabilitační skupina
Plicní rehabilitace (dýchací cvičení, drenáž držení těla, aditivní techniky s posturálním drenáží, jako jsou vibrace, třepání a bicí, aktivní cyklus dýchacích technik, autogenní drenáž) plus rutinní lékařská péče.
Rutinní lékařská péče
Plicní rehabilitace (dýchací cvičení, drenáž držení těla, aditivní techniky s posturální drenáží, jako jsou vibrace, třepání a bicí, aktivní cyklus dýchacích technik, autogenní drenáž) plus rutinní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FVC
Časové okno: Jeden měsíc
Nucená vitální kapacita (FVC).
Jeden měsíc
FEV1
Časové okno: Jeden měsíc
Vynucený objem výdechu v první sekundě (FEV1)
Jeden měsíc
FEV1 na FVC
Časové okno: Jeden měsíc.
Poměr mezi FEV1 a FVC
Jeden měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P.T_INT_11/2024_554

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudu to sdílet mimo primární výzkumnou skupinu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibróza plic

Klinické studie na Rutinní lékařská péče

Předplatit