Легочные результаты у пациентов с фиброзом легких
19 июля 2025 г. обновлено: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Легочный фиброз - это заболевание легких, возникающее, когда ткань легких становится поврежденной и шрамами.
Цели лечения - улучшить симптомы и качество жизни, а также медленный прогрессирование заболевания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет включать 60 пациентов с легочным фиброзом из обоих пол, которым в возрасте от 35 до 55 лет. Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qina, Египет
- South Valley University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- оба пол.
- Пациенты с муковисцидозом.
Критерии исключения:
- Тяжелые хронические расстройства.
- сердечная недостаточность
- дыхательная недостаточность.
- возраст менее 35 и старше 55 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Эта группа получит только обычную медицинскую помощь.
|
Плановое медицинское обслуживание
|
|
Другой: Группа легочной реабилитации
Легочная реабилитация (дыхательные упражнения, дренаж осанки, аддитивные методы с постуральным дренажом, такие как вибрация, встряхивание и ударные, активный цикл методов дыхания, аутогенный дренаж) плюс обычная медицинская помощь.
|
Плановое медицинское обслуживание
Легочная реабилитация (дыхательные упражнения, дренаж осанки, аддитивные методы с постуральным дренажом, такие как вибрация, встряхивание и ударные, активный цикл методов дыхания, аутогенный дренаж) плюс обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FVC
Временное ограничение: Один месяц
|
Принудительная жизненно важная емкость (FVC).
|
Один месяц
|
|
FEV1
Временное ограничение: Один месяц
|
Объем принудительного выдоха в первую секунду (FEV1)
|
Один месяц
|
|
FEV1 на FVC
Временное ограничение: Один месяц.
|
Соотношение между FEV1 и FVC
|
Один месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T_INT_11/2024_554
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Я не буду делиться этим вне основной исследовательской группы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .