Lungeutfall på pasienter med lungefibrose
19. juli 2025 oppdatert av: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Lungefibrose er lungesykdom som oppstår når lungevevet blir skadet og arr.
Målene med behandlingen er å forbedre symptomer og livskvalitet og langsom sykdomsprogresjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil omfatte 60 pasienter med lungefibrose fra både kjønn som er alderen fra 35 - 55 år gammel. Denne studien vil bli randomisert kontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Qina, Egypt
- South Valley University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- begge kjønn.
- pasienter med cystisk fibrose.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige kroniske lidelser.
- hjertesvikt
- Åndedrettssvikt.
- alder mindre enn 35 år eller eldre enn 55 år gammel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil bare motta rutinemessig medisinsk behandling.
|
Rutinemessig medisinsk behandling
|
|
Annen: Pulmonal rehabiliteringsgruppe
Pulmonal rehabilitering (pusteøvelser, drenering av holdning, additive teknikker med postural drenering som vibrasjon, risting og perkusjon, aktiv syklus av pusteteknikker, autogen drenering) pluss rutinemessig medisinsk behandling.
|
Rutinemessig medisinsk behandling
Pulmonal rehabilitering (pusteøvelser, drenering av holdning, additive teknikker med postural drenering som vibrasjon, risting og perkusjon, aktiv syklus av pusteteknikker, autogen drenering) pluss rutinemessig pleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fvc
Tidsramme: En måned
|
Tvangs vital kapasitet (FVC).
|
En måned
|
|
FEV1
Tidsramme: En måned
|
Tvangsekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)
|
En måned
|
|
FEV1 på FVC
Tidsramme: En måned.
|
Forholdet mellom FEV1 og FVC
|
En måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T_INT_11/2024_554
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil ikke dele det utenfor den primære forskningsgruppen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .