Wyniki płuc u pacjentów z zwłóknieniem płuc
19 lipca 2025 zaktualizowane przez: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Zwłóknienie płuc jest chorobą płuc, która występuje, gdy tkanka płuc ulegnie uszkodzeniu i blizn.
Celem leczenia jest poprawa objawów i jakości życia oraz powolny postęp choroby.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu obejmie 60 pacjentów z zwłóknieniem płuc zarówno z płci, którzy są w wieku od 35 do 55 lat. Badanie to będzie randomizowane badanie kontrolowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qina, Egipt
- South Valley University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno płeć.
- Pacjenci z mukowiscydozą.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie zaburzenia przewlekłe.
- niewydolność serca
- niewydolność oddechowa.
- wiek mniej niż 35 lub starszy niż 55 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma tylko rutynową opiekę medyczną.
|
Rutynowa opieka medyczna
|
|
Inny: Grupa rehabilitacji płuc
Rehabilitacja płuc (ćwiczenia oddechowe, drenaż pozycji, techniki addytywne z drenażem postawy, takie jak wibracje, wstrząsanie i perkusja, aktywny cykl technik oddychania, drenaż autogeniczny) oraz rutynową opiekę medyczną.
|
Rutynowa opieka medyczna
Rehabilitacja płuc (ćwiczenia oddechowe, drenaż pozycji, techniki addytywne z drenażem postawy, takie jak wibracje, wstrząsanie i perkusja, aktywny cykl technik oddychania, drenaż autogeniczny) oraz rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FVC
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Wymuszona pojemność witalna (FVC).
|
Jeden miesiąc
|
|
Fev1
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
|
Jeden miesiąc
|
|
FEV1 na FVC
Ramy czasowe: Jeden miesiąc.
|
Stosunek między FEV1 a FVC
|
Jeden miesiąc.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T_INT_11/2024_554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie podzielę się tym poza główną grupą badawczą.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .