Longresultaten bij patiënten met longfibrose
19 juli 2025 bijgewerkt door: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
De longfibrose is longziekte die optreedt wanneer longweefsel beschadigd en getekend raakt.
De doelstellingen van de behandeling zijn het verbeteren van de symptomen en de kwaliteit van het leven en de langzame ziekteprogressie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat 60 patiënten met longfibrose van beide geslacht die van 35 - 55 jaar oud zijn. Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qina, Egypte
- South Valley University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide geslacht.
- Patiënten met cystische fibrose.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische aandoeningen.
- Hartfalen
- Ademhalingsfalen.
- Leeftijd minder dan 35 jaar of ouder dan 55 jaar oud.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Deze groep ontvangt alleen routinematige medische zorg.
|
Reguliere medische zorg
|
|
Ander: Longrevalidatiegroep
Pulmonale revalidatie (ademhalingsoefeningen, houdingsafvoer, additieve technieken met houdingsafvoer zoals trillingen, schudden en percussie, actieve cyclus van ademhalingstechnieken, autogene drainage) plus routinematige medische zorg.
|
Reguliere medische zorg
Pulmonale revalidatie (ademhalingsoefeningen, houdingsafvoer, additieve technieken met houdingsafvoer zoals trillingen, schudden en percussie, actieve cyclus van ademhalingstechnieken, autogene drainage) plus routinezorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FVC
Tijdsspanne: Een maand
|
Gedwongen vitale capaciteit (FVC).
|
Een maand
|
|
FEV1
Tijdsspanne: Een maand
|
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1)
|
Een maand
|
|
De FEV1 op FVC
Tijdsspanne: Een maand.
|
De verhouding tussen FEV1 en FVC
|
Een maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T_INT_11/2024_554
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ik zal het niet delen buiten de primaire onderzoeksgroep.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .