Phase II pilote randomisé

L'étude est conçue comme une étude pilote parallèle, en aveugle et randomisée II pour évaluer la capacité de l'injection temporo-massetérique du bloc nerveux (TMNB) à réduire les douleurs postopératoires chez les patients qui subissent l'élimination de la troisième molaire inférieure / s sous sédation. On ne sait pas à quelle fréquence et en qui la douleur musculaire de la mâchoire contribue de manière significative à la douleur postopératoire, à la limitation de l'ouverture de la bouche et de la fonction. et développer des douleurs musculaires de la mâchoire importantes. Par conséquent, l'étude est conçue pour évaluer le développement de ces douleurs musculaires de la mâchoire avant de tester l'intervention TMNB contrôlée par placebo. En conséquence, 80 sujets qui subissent des extractions de troisième molaire inférieurs sous sédation intraveineuse sont randomisés pour recevoir soit le TMNB (anesthésique local de la norme de soins, 1,8 ml à 2% de lidocaïne avec 1: 100 000 épinéphrine), soit un placebo (technique d'injection TMNB, mais avec 1,8 ml de saline stérile à un saline stérile) Évaluation de la douleur de 0 à 10) lorsque les muscles de la mâchoire sont «palpés» ou examinés avec une pression des doigts ferme. L'évaluation sera répétée 15 minutes après l'injection. D'un autre côté, ceux qui signalent moins de douleur (<5) à la palpation musculaire de la mâchoire ne recevront aucune injection. Le participant, l'administrateur TMNB et l'évaluateur seront aveuglés à partir de l'attribution de randomisation. Tous les participants rempliront les enquêtes à distance quotidiennes administrées via RedCap® qui évalueront le score de douleur NRS maximal pour les 24 heures précédentes, la limitation de l'ouverture et de la fonction de la bouche, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, la consommation de médicaments contre la douleur et les effets néfastes des analgésiques. Les réponses des patients seront collectées à distance et comprendront des selfies courts téléchargés par le patient d'ouverture de la bouche spontanée avec une règle de millimètre jetable (Orastch®) appuyée entre les incisives supérieures et inférieures.

Il est prévu qu'environ 50% des patients développeront des douleurs musculaires de la mâchoire importantes après la procédure. Par conséquent, sur les 80 participants, 40 devraient être éligibles à la randomisation, 20 participants recevant le placebo ou l'injection de TMNB, respectivement.

Les participants reviendront pour une évaluation en personne le jour 8, rendront les médicaments inutilisés et auront l'occasion de participer à une entrevue qualitative pour interroger leur expérience recevant l'injection (celles randomisées en TMNB / Placebo) et leur expérience de récupération. La durée de la participation est une semaine à partir de la procédure.