Fase II Piloto randomizado

O estudo foi projetado como um estudo piloto de fase II randomizado, cegamente, cegos, cegos, para avaliar a capacidade da injeção de bloqueio do nervo temporo-massetérico (TMNB) para reduzir a dor pós-operatória em pacientes submetidos a remoção de terceiros molares inferiores sob sedação. Não se sabe com que frequência e em quem a dor muscular da mandíbula contribui significativamente para a dor pós-operatória, a limitação na abertura da boca e a função. e desenvolver dor muscular significativa da mandíbula. Portanto, o estudo foi desenvolvido para avaliar o desenvolvimento dessa dor muscular da mandíbula antes de testar a intervenção TMNB controlada por placebo. Accordingly, 80 subjects who undergo lower third molar extractions under intravenous sedation are randomized to receive either the TMNB (standard-of-care local anesthetic, 1.8 ml 2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine), or a placebo (TMNB injection technique, but with 1.8 ml of sterile isotonic saline instead) the day following their extraction/s should they report significant pain (≥5 on a scale of Classificação da dor de 0 a 10) quando os músculos da mandíbula são "palpados" ou examinados com pressão firme dos dedos. A avaliação será repetida 15 minutos após a injeção. Por outro lado, aqueles que relatam menos dor (<5) à palpação do músculo da mandíbula não receberão nenhuma injeção. O participante, o administrador da TMNB e o avaliador serão cegos da atribuição de randomização. Todos os participantes preencherão pesquisas remotas diárias administradas através do RedCap® que avaliarão o pico de pontuação da dor nas NRs nas 24 horas anteriores, limitação na abertura e função da boca, qualidade de vida relacionada à saúde bucal, consumo de medicamentos para dor e efeitos adversos dos medicamentos para a dor. As respostas do paciente serão coletadas remotamente e incluirão selfies cortadas com o paciente de abertura da boca espontânea com um governante de milímetro descartável (ORASTRETCH®) apoiado entre os incisivos superior e inferior.

Prevê -se que aproximadamente 50% dos pacientes desenvolvam dor muscular significativa da mandíbula após o procedimento. Portanto, dos 80 participantes, prevê -se que 40 sejam elegíveis para randomização, com 20 participantes recebendo o placebo ou a injeção de TMNB, respectivamente.

Os participantes retornarão para uma avaliação pessoal no dia 8, retornarão medicamentos não utilizados e terão a oportunidade de participar de uma entrevista qualitativa para interrogar sua experiência em receber a injeção (aqueles randomizados para o TMNB/placebo) e sua experiência de recuperação. A duração da participação é uma semana em que passam pelo procedimento.