Piloto aleatorizado de fase II

El estudio está diseñado como un estudio piloto paralelo, ciego y aleatorizado de fase II para evaluar la capacidad de la inyección de bloqueo nervioso temporomassetérico (TMNB) para reducir el dolor postoperatorio en pacientes que se someten a la eliminación de terceros molares más bajos bajo sedación. No se sabe con qué frecuencia y en quien el dolor muscular de la mandíbula contribuye significativamente al dolor postoperatorio, la limitación en la abertura de la boca y la función. y desarrollar un dolor muscular significativo de la mandíbula. Por lo tanto, el estudio está diseñado para evaluar el desarrollo de dicho dolor muscular de la mandíbula antes de probar la intervención TMNB controlada con placebo. En consecuencia, 80 sujetos que se someten a extracciones molares más bajas bajo sedación intravenosa se aleatorizan para recibir el TMNB (anestesia local estándar de atención, 1.8 ml 2% de lidocaína con 1: 100,000 epinefrina) o un placebo (técnica de inyección de tmnb, pero con una escala de 1,8 ml de salina isotónica estéril) en su lugar) el día después de su extracción/shilt. Calificación de 0 a 10) cuando los músculos de la mandíbula se "palpan" o se examinan con presión firme de los dedos. La evaluación se repetirá 15 minutos después de la inyección. Por otro lado, aquellos que informan menos dolor (<5) a la palpación muscular de la mandíbula no recibirán ninguna inyección. El participante, el administrador de TMNB y el evaluador estarán cegados de la asignación de aleatorización. Todos los participantes completarán encuestas remotas diarias administradas a través de REDCAP® que evaluarán la puntuación máxima del dolor NRS durante las 24 horas anteriores, limitación en la apertura y función de la boca, calidad de vida relacionada con la salud oral, consumo de medicamentos para el dolor y efectos adversos de los medicamentos para el dolor. Las respuestas de los pacientes se recolectarán de forma remota e incluirán selfies recortados con el paciente de apertura de la boca espontánea con una regla milimétrica desechable (ORASTROCHETCH®) apoyada entre los incisivos superiores e inferiores.

Se anticipa que aproximadamente el 50% de los pacientes desarrollarán un dolor muscular significativo en la mandíbula después del procedimiento. Por lo tanto, de los 80 participantes, 40 se anticipa que son elegibles para la aleatorización, con 20 participantes que reciben el placebo o la inyección de TMNB, respectivamente.

Los participantes regresarán para una evaluación en persona el día 8, devolverán medicamentos no utilizados y tendrán la oportunidad de participar en una entrevista cualitativa para interrogar su experiencia en recibir la inyección (aquellos aleatorizados a TMNB/placebo) y su experiencia de recuperación. La duración de la participación es una semana a partir del procedimiento.