- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07170215
- Procès original
Effet de l'entraînement anti-gravité sur tapis roulant après une arthroplastie totale de la hanche
5 septembre 2025 mis à jour par: Mirela Vuckovic, University of Rijeka
Contexte / Objectifs: L'arthroplastie totale de la hanche est l'une des procédures orthopédiques les plus courantes.
Lorsque la chirurgie est réussie et suivie d'une physiothérapie de haute qualité, la qualité de vie des patients s'améliore généralement et ils reviennent à leurs activités quotidiennes plus Qui-Ckly. Les méthodes de réadaptation et les dispositifs médicaux évoluent constamment pour accélérer l'amélioration fonctionnelle.
L'objectif de l'étude est d'étudier l'impact du tapis roulant antigra-invité sur les résultats fonctionnels après une arthroplastie totale de la hanche.
MÉTHODES: Un essai à un seul centre, randomisé, contrôlé et ouvert a été conduit à l'hôpital pour la réhabilitation médicale des maladies cardiaques et pulmonaires et des rhumatismes Thalassotherapia opatija.
34 sujets ont été divisés au hasard en deux groupes: expérimental (18) et contrôle (16).
Les mesures des résultats comprenaient la force des muscles de l'abducteur, l'amplitude de mouvement, l'échelle visuelle analogique, le test de marche et le test de 40 mètres et le test de marche au rythme rapide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rijeka, Croatie, 51000
- University Hospital Thalassotherapia Opatija
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les critères d'inclusion étaient l'arthrose primaire de l'articulation de la hanche.
Critères d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient: subissant une intervention chirurgicale en utilisant une technique différente, un remplacement de la hanche de révision, une maladie aiguë, des troubles cognitifs et une participation en baisse de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental (par exemple)
Chaque session comprenait 25 minutes d'exercices thérapeutiques individualisés axés sur la brise sur la mobilité, la mobilité, la force et l'équilibre.
De plus, les participants ont reçu 25 minutes de stimulation électrique du muscle quadriceps fémoral et 25 minutes d'hydrothérapie dans une piscine, pour un total de 75 minutes de thérapie par session.
Le groupe expérimental (par exemple) a également effectué 20 minutes d'exercice quotidien sur un tapis roulant antigravité (Alterg via, Lifeward CA, Inc., Milmont Drive, Fremont, CA, USA), supervisé par un physiothera-pist
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L'entraînement au tapis roulant antigravité dans le groupe expérimental (par exemple) impliquait de marcher en ligne droite à un rythme auto-sélectionné et communéable sans la course, l'essoufflement ou la douleur.
La chambre du tapis roulant a été réglée pour réduire le poids corporel efficace du participant à 20% de leur poids corporel réel (un léger déchargement a été appliqué pour réduire le besoin de support de main courante et empêcher l'utilisation de mécanismes compensatoires).
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Aucune intervention: groupe témoin (CG)
Chaque session inclut 25 minutes d'exercices thérapeutiques individualisés axés sur la respiration, la mobilité, la force et l'équilibre.
De plus, les participants ont reçu 25 minutes de stimule électrique du muscle quadriceps fémoral et 25 minutes d'hydrothérapie dans une piscine, pour un total de 75 minutes de thérapie par session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire de l'abruteur de la hanche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement était de 3 semaines.
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Les effets du tapis roulant antigravité sur la force musculaire de l'abducteur de la hanche ont été le principal résultat.
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De l'inscription à la fin du traitement était de 3 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Première publication (Estimé)
12 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THR-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .