- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07170215
- Original rettssak
Effekt av anti-Gravity Treadmølle-trening etter total hofteartroplastikk
5. september 2025 oppdatert av: Mirela Vuckovic, University of Rijeka
Bakgrunn/mål: Total hoftearthroplastikk er en av de vanligste ortopediske prosedyrene.
Når operasjonen er vellykket og fulgt av fysioterapi av høy kvalitet, forbedres pasientenes livskvalitet vanligvis, og de går tilbake til sine daglige aktiviteter mer qui-ckly .. Rehabiliteringsmetoder og medisinsk utstyr utvikler seg stadig for å fremskynde funksjonell forbedring.
Målet med studien er å undersøke virkningen av Antigra-slitets tredemølle på de funksjonelle resultatene etter total hoftearthroplastikk.
Metoder: Et enkelt senter, randomisert, kontrollert, åpent etikettforsøk ble gjennomført på sykehus for medisinsk re-habilitering av hjerte- og lungesykdommer og revmatisme thalassoterapia opatija.
34 forsøkspersoner ble tilfeldig delt inn i to grupper: eksperimentell (18) og kontroll (16).
Utfallstiltakene inkluderte styrke av bortføringsmusklene, bevegelsesområde, visuell analog skala og tidsbestemt og GO-test og 40 meter fast tempo-test.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- University Hospital Thalassotherapia Opatija
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriteriene var primær slitasjegikt i hofteleddet.
Eksklusjonskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderte: gjennomgått kirurgi ved bruk av en annen teknikk, revisjon av hofteutskiftning, akutt sykdom, kognitiv svikt og synkende deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (f.eks.)
Hver økt inkluderte 25 minutter med individualiserte terapeutiske øvelser fokusert på BRE-pedor, mobilitet, styrke og balanse.
I tillegg fikk deltakerne 25 minutters elektrisk stimulering av quadriceps femoris muskel og 25 minutters hydroterapi i et svømmebasseng, i totalt 75 minutters terapi per økt.
Eksperimentell gruppe (f.eks. Fullførte også 20 minutters daglig trening på en antigravity tredemølle (alterg Via, Lifeward CA, Inc., Milmont Drive, Fremont, CA, USA), overvåket av en fysiotera-PIST
|
Antigravity Treadmølle-trening i eksperimentgruppen (f.eks) involverte å gå i en rett linje på et selvvalgt, kom-ført tempo-uten å løpe, kortpustethet eller smerte.
Tredemøllens kammer ble satt til å redusere deltakernes effektive kroppsvekt til 20% av deres faktiske kroppsvekt (svak lossing ble brukt for å redusere behovet for rekkverkstøtte og for å forhindre bruk av kompenserende mekanismer).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Hver økt inkluderte 25 minutter med individualiserte terapeutiske øvelser med fokus på pust, mobilitet, styrke og balanse.
I tillegg fikk deltakerne 25 minutters elektrisk stimulasjon av quadriceps femoris muskel og 25 minutters hydroterapi i et svømmebasseng, i totalt 75 minutters terapi per økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hofte abduktor muskelstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen var 3 uker.
|
Effektene av tredemølle med antigravitet på muskelstyrken for hofte bortføring var det primære utfallet.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen var 3 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THR-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .