- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07170215
- Oryginalna próba
Wpływ treningu na bieżni przeciwzgrawościowe po całkowitej artroplastyce biodrowej
5 września 2025 zaktualizowane przez: Mirela Vuckovic, University of Rijeka
Tło/Cele: Całkowita artroplastyka bioder jest jedną z najczęstszych procedur ortopedycznych.
Kiedy operacja się powiodła, a następnie wysokiej jakości fizjoterapia, jakość życia pacjentów zwykle poprawia się i wracają do swoich codziennych czynności bardziej qui-ckly. Metody rehabilitacji i urządzenia medyczne stale się rozwijają, aby przyspieszyć poprawę funkcjonalną.
Celem badania jest zbadanie wpływu bieżni przeciwgra-vitie na wyniki funkcjonalne po całkowitej artroplastyce biodrowej.
Metody: Pojedyncze, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie w szpitalu w celu ponownej habilitacji chorób serca i płuc oraz reumatyzmu talassotherapia opatija.
34 osób zostało losowo podzielonych na dwie grupy: eksperymentalne (18) i kontrola (16).
Środki wyników obejmowały siłę mięśni porywacza, zakres ruchu, wizualną skalę analogową oraz test czasowy i test GO oraz 40-metrowy test szybkiego chodzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rijeka, Chorwacja, 51000
- University Hospital Thalassotherapia Opatija
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteriami włączenia było pierwotne zapalenie kości i stawów stawu biodrowego.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały: poddawanie się operacji przy użyciu innej techniki, wymiany bioder rewizji, ostrej choroby, zaburzeniu poznawczym i malejącego udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (np.)
Każda sesja obejmowała 25 minut zindywidualizowanych ćwiczeń terapeutycznych koncentrujących się na zatrzymywaniu BRE, mobilności, sile i równowagi.
Ponadto uczestnicy otrzymali 25 minut stymulacji elektrycznej mięśnia kości czworogłowej i 25 minut hydroterapii w basenie, co daje 75 minut terapii na sesję.
Grupa eksperymentalna (np.) Ukończyła również 20 minut codziennych ćwiczeń na bieżni przeciwgrawitacyjnej (Alterg Via, Lifeward CA, Inc., Milmont Drive, Fremont, CA, USA), nadzorowanej przez fizjoterape-pister
|
Trening na bieżni przeciwgrawitacji w grupie eksperymentalnej (EG) polegał na chodzeniu w linii prostej przy samego wybranego tempa, z biegiem, z biegiem, duszności lub bólu.
Komora bieżni została ustawiona na zmniejszenie efektywnej masy ciała uczestnika do 20% ich rzeczywistej masy ciała (zastosowano niewielkie rozładunek w celu zmniejszenia potrzeby wsparcia poręczy i zapobiegania stosowaniu mechanizmów kompensacyjnych).
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna (CG)
Każda sesja obejmowała 25 minut zindywidualizowanych ćwiczeń terapeutycznych koncentrujących się na oddychaniu, mobilności, sile i równowagi.
Ponadto uczestnicy otrzymali 25 minut bodźców elektrycznych mięśni FALRICEPS udowej i 25 minut hydroterapii w basenie, co daje 75 minut terapii na sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni porywacza bioder
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia wyniosły 3 tygodnie.
|
Wpływ bieżni przeciwgrawitacyjnej na siłę mięśni porywacza biodrowego był głównym wynikiem.
|
Od rejestracji do końca leczenia wyniosły 3 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THR-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .