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Programme d'activité physique numérique

17 septembre 2025 mis à jour par: Sword Health, SA

Programmes d'activité physique numérique: une étude observationnelle prospective à grande échelle

Le but de cette étude est de créer un référentiel de recherche, composé de données recueillies lors d'un programme d'activité physique numérique dispensé par Sword, le passage à des individus subissant ces programmes. Sword Move a l'intention d'augmenter les niveaux d'activité physique pour stimuler l'adoption de modes de vie plus sains et plus actifs. Cela permettra aux enquêteurs d'observer les effets de l'engagement des participants dans l'activité physique sur une variété de résultats basés sur la santé et le bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif Ce registre des patients a été conçu comme un référentiel de recherche, composé de données collectées lors d'un programme d'activité physique numérique dispensé par Sword, le passage aux personnes subissant ces programmes.

Ces données permettra aux chercheurs de:

  1. Évaluer l'adoption, l'engagement et la faisabilité des programmes d'activité physique numérique pour augmenter l'activité physique et son effet ultérieur sur la santé et le bien-être;
  2. Évaluer les résultats des programmes d'activité physique numérique et comparer les coûts avec les avantages obtenus;
  3. Corréler les résultats avec les profils démographiques et de santé du patient; Augmenter les connaissances concernant l'activité physique et son effet résultant sur les mesures de santé mentale et physique;
  4. Développer des outils nouveaux ou améliorés conçus pour aider les gens à améliorer les niveaux d'activité physique et à adopter des modes de vie plus sains.

Concevoir une étude observationnelle prospective

Population d'étude Ces programmes couvriront tous les participants intéressés à améliorer leur santé et leur bien-être grâce à une activité physique accrue.

Les participants passeront par un programme d'activité physique personnalisé adapté à chaque participant, avec des variations de fréquence, de durée et de type d'activité en fonction de leurs préférences, objectifs, niveau de remise en forme et capacité physique.

Résultats Le résultat principal sera les progrès du participant tout au long du programme. Selon la condition, les mesures des résultats primaires et secondaires varient, mais le registre comprendra, dans tous les cas, une caractérisation complète de l'état de santé physique du participant, ainsi que l'évaluation périodique de: a) des indicateurs de performance (par le biais de tests spécifiques à la condition); b) Résultats déclarés par les patients (obtenus en utilisant des questionnaires spécifiques à la pathologie validés à l'international); c) Conformité; d) Satisfaction du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Sword Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ces programmes couvriront tous les participants intéressés à améliorer leur santé et leur bien-être grâce à une activité physique accrue.

La description

Critères d'inclusion:

  • Des individus en bonne santé, ou des individus ayant des conditions préexistantes qui sont capables d'effectuer des exercices non surveillés, sauf contre-indiqués par leur médecin traitant;
  • plus âgé que l'âge de la majorité dans leur état de résidence (basé aux États-Unis);
  • Le participant est en mesure de comprendre les procédures d'étude et disposés à donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • plus jeune que l'âge de la majorité dans leur état de résidence;
  • Les scores de la douleur dépasse 6/10 sur une échelle de notation numérique en 11 points ou des rapports de membres de membre des membres irréguliers;
  • a subi une procédure chirurgicale au cours des trois derniers mois;
  • Présence de drapeaux rouges à l'effort, tels que définis par l'American College of Sports Medicine, et le participant n'a pas été autorisé à s'engager dans un programme basé sur l'exercice non supervisé par son médecin traitant;
  • l'état de santé incompatible avec un programme basé sur l'exercice non supervisé qui n'a pas été éliminé par leur médecin traitant;
  • Diagnostic actif d'un cancer, ou reçoit un traitement pour le cancer, et n'a pas été éliminé par leur médecin traitant pour s'engager dans un programme d'exercice non supervisé;
  • Les antécédents de chutes inexpliqués ou l'utilisation d'un dispositif d'assistance et n'ont pas été éliminés par leur médecin traitant de s'engager dans un programme d'exercice non supervisé;
  • Actuellement enceinte et n'a pas été éliminé par leur médecin traitant de s'engager dans un programme d'exercice non supervisé;
  • Condition cognitive qui empêche les participants de comprendre et d'exécuter indépendamment un programme d'exercice non supervisé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation
Ces programmes couvriront tous les participants intéressés à améliorer leur santé et leur bien-être grâce à une activité physique accrue.
Comportemental: Observation
Programme d'activité physique personnalisé adapté à chaque participant, avec des variations de fréquence, de durée et de type d'activité en fonction de leurs préférences, objectifs, niveau de forme physique et capacité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progrès des membres (PGIC)
Délai: Évalué à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Mesuré par le questionnaire du patient Global Impression of Change (PGIC). Les scores reflètent l'amélioration globale perçue du participant (plage 1-7), les scores plus élevés indiquant une amélioration plus importante.
Évalué à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Mesuré par le trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7), une échelle de 7 éléments (scores 0-21). Des scores plus élevés signifient des niveaux d'anxiété plus élevés.
Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Dépression
Délai: Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Mesuré par le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9), une échelle de 9 éléments (scores 0-27). Des scores plus élevés signifient des niveaux de dépression plus élevés.
Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Qualité de vie autodéclarée
Délai: Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Évalué à travers la question "Sur une échelle de 0 à 100, comment évalueriez-vous votre santé globale, 0 étant la pire santé imaginable et 100 la meilleure santé imaginable?"
Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Productivité professionnelle et absentéisme
Délai: Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Mesuré par la productivité du travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité (WPAI) évalué par les sous-scores: WPAI Global (combinaison présente et absentéisme), le travail WPAI (présence), le temps du WPAI (absentéisme) et les activités du WPAI (activités de troubles quotidiens de la vie) (scores 0-100%). Des scores plus élevés signifient une plus grande déficience.
Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Niveau de fitness autodéclaré
Délai: Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.

Le niveau de remise en forme actuel mesuré par la question "Comment vous sentez-vous actuellement lors de l'exécution de l'activité physique?". Les réponses sont évaluées sur une échelle ordinale de 6 points:

  1. Très pauvre: je me sens physiquement faible et lutte avec l'activité physique de base;
  2. Pauvre: Je me sens souvent fatigué et trouve une activité physique difficile;
  3. Juste: je me sens moyen et je peux effectuer une activité physique de base sans trop de difficulté;
  4. Bon: je me sens au-dessus de la moyenne et je peux effectuer la plupart des activités physiques avec facilité;
  5. Très bien: je me sens fort et énergique en effectuant une activité physique difficile; 6 = Excellent: Je me sens extrêmement en forme, effectuant facilement une activité physique intense.
Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Niveau d'activité (IPAQ)
Délai: Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Mesuré par le questionnaire international d'activité physique (IPAQ). L'IPAQ enregistre la fréquence et la durée de la marche, l'activité d'intensité modérée, l'activité d'intensité vigoureuse et le comportement sédentaire au cours des 7 jours précédents. Les réponses sont converties en minuscules équivalents métaboliques (MET) par semaine et classées comme activité physique faible, modérée ou élevée. Des Met-minutes plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'activité physique.
Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Escalade des soins
Délai: Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Évalué par la question "Compte tenu de l'état actuel de votre santé physique, quelle est votre probabilité de rechercher des soins / aide supplémentaires pour soutenir votre santé ou votre bien-être?". Les réponses vont de "très peu probable" à "très probablement".
Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Poids autodéclaré
Délai: Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Poids corporel autodéclaré, enregistré en livres, au moment de l'évaluation.
Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Utilisation du GLP-1 autodéclarée
Délai: Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Évalué par la question "Quelle est votre expérience avec les médicaments GLP-1 (par exemple, Ozempic, Mounjaro)?"
Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Douleur (NPRS)
Délai: Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Mesuré par l'échelle de notation numérique (NPRS) par la question "Veuillez évaluer votre douleur moyenne au cours des 7 derniers jours" de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable) ".
Évalué au départ (lors de l'initiation du programme) puis à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Fréquence cardiaque (mesurée portable)
Délai: Évalué en continu lors des séances d'activité physique. Résumé à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un dispositif portable lors de l'engagement dans l'activité physique. Les mesures sont enregistrées en battements par minute (BPM).
Évalué en continu lors des séances d'activité physique. Résumé à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Nombre de pas quotidien (mesuré portable)
Délai: Étapes enregistrées quotidiennement. Les résultats résumés à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Les étapes seront enregistrées à l'aide d'un appareil portable comme nombre total d'étapes prises dans chaque période de 24 heures. Les dénombrements de pas quotidiens totaux et moyens seront calculés.
Étapes enregistrées quotidiennement. Les résultats résumés à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Durée du sommeil (portable)
Délai: Enregistré quotidiennement. Les résultats résumés à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Le sommeil sera évalué à l'aide d'un appareil portable, y compris le nombre total de minutes passées à dormir et / ou à chaque cycle de sommeil. Les minutes moyennes passées à dormir et / ou à chaque cycle de sommeil seront également calculées.
Enregistré quotidiennement. Les résultats résumés à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Minutes actives quotidiennes (mesurées portables)
Délai: Enregistré quotidiennement. Les résultats résumés à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Le temps d'activité physique sera mesuré à l'aide d'un dispositif portable comme les minutes totales d'activité par période de 24 heures.
Enregistré quotidiennement. Les résultats résumés à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Changement de comportement
Délai: Évalué à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Évalué à travers la question "Comment votre niveau d'activité physique s'est-il amélioré depuis le début du programme de déménagement?" Les réponses sont évaluées sur une échelle ordinale de 3 points: 1 = Activité inférieure: je construis toujours ma routine; 2 = Activité modérée: je remarque des améliorations et je reste actif quelques jours par semaine; 3 = Activité plus élevée: Je me sens beaucoup plus actif et dynamisé, participant à des activités physiques la plupart des jours de la semaine.
Évalué à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Évaluation spécialisée de la santé physique
Délai: Évalué à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Évalué par la question "Comment apprécieriez-vous votre expérience globale avec votre spécialiste de la santé physique?", Avec des scores allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande expérience.
Évalué à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Déplacer la cote du plan
Délai: Évalué à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Évalué par la question "Comment apprécieriez-vous votre plan de déménagement jusqu'à présent?", Avec des scores allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande valeur.
Évalué à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sessions effectuées
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Nombre de séances d'exercice totales effectuées
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Temps d'activité physique total
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Nombre de minutes consacrées aux séances d'exercice (agrégées).
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Temps d'activité physique moyen par semaine
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Nombre moyen de minutes consacrées à l'exercice par semaine
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Satisfaction autodéclarée
Délai: Évalué à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.
Mesuré par le biais de la question du score du promoteur net collectée à la fin du programme: "Sur une échelle de 0 à 10, quelle est la probabilité que vous recommandez les programmes d'épée à un ami ou à un membre de la famille?")
Évalué à intervalles réguliers (après 5, 9, 15 et tous les 6 jours avec activité jusqu'à 3 mois). Des évaluations de suivi supplémentaires peuvent être entrepris à d'autres moments: 3, 6 et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sword Health, SA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernando D Correia, MD, PhD, SWORD HEALTH INC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Première publication (Estimé)

18 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SH-OBS-MV-US-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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