Digital Fysical Activity Program
Digitale fysieke activiteitsprogramma's: een grootschalige prospectieve, observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel dit patiëntenregister is ontworpen als een onderzoeksrepository, bestaande uit gegevens verzameld tijdens een digitaal fysiek activiteitsprogramma dat wordt geleverd door Sword Move aan personen die die programma's ondergaan.
Met deze gegevens kunnen de onderzoekers:
- De acceptatie, betrokkenheid en haalbaarheid van digitale fysieke activiteitsprogramma's beoordelen om de fysieke activiteit en het daaropvolgende effect op gezondheid en welzijn te vergroten;
- De resultaten van digitale fysieke activiteitsprogramma's beoordelen en de kosten vergelijken met de verkregen voordelen;
- De resultaten correleren met de demografische en gezondheidsprofielen van de patiënt; De kennis met betrekking tot lichamelijke activiteit en het daaruit voortvloeiende effect op mentale en lichamelijke gezondheidstatistieken verhogen;
- Ontwikkel nieuwe of verbeterde tools die zijn ontworpen om mensen te helpen de fysieke activiteitsniveaus te verbeteren en een gezondere levensstijl aan te nemen.
Ontwerp prospectieve, observationele studie
Studiepopulatie Deze programma's zullen alle deelnemers dekken die geïnteresseerd zijn in het verbeteren van hun gezondheid en welzijn door verhoogde lichamelijke activiteit.
Deelnemers gaan door een gepersonaliseerd fysieke activiteitsprogramma op maat van elke deelnemer, met variaties in frequentie, duur en type activiteit op basis van hun voorkeuren, doelen, fitnessniveau en fysieke vaardigheden.
Resultaten De primaire uitkomst zal de voortgang van de deelnemer langs het programma zijn. Afhankelijk van de voorwaarde variëren primaire en secundaire uitkomstmaten, maar het register zal in alle gevallen een volledige karakterisering van de fysieke gezondheidstoestand van de deelnemer omvatten, evenals de periodieke beoordeling van: a) prestatie-indicatoren (door conditie-specifieke tests); b) door de patiënt gerapporteerde resultaten (verkregen met behulp van internationaal gevalideerde pathologie-specifieke vragenlijsten); c) Naleving; D) Patiënttevredenheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Sword Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde personen, of personen met reeds bestaande aandoeningen die in staat zijn om geen toezicht te houden, tenzij gecontra-indiceerd door hun behandelend arts;
- ouder dan de leeftijd van de meerderheid in hun verblijfsstaat (in de VS);
- Deelnemer is in staat om onderzoeksprocedures te begrijpen en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan de leeftijd van de meerderheid in hun verblijfsstaat;
- Pijnscores overschrijden 6/10 op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal of lid meldt onregelmatige bewegingspatronen;
- ondergaan een chirurgische procedure binnen de afgelopen drie maanden;
- De aanwezigheid van inspanningsrode vlaggen, zoals gedefinieerd door het American College of Sports Medicine, en de deelnemer is niet vrijgemaakt om een niet -gecontroleerd oefenprogramma uit te voeren door hun behandelend arts;
- gezondheidstoestand onverenigbaar met een niet -gecontroleerd oefenprogramma dat niet is opgeruimd door hun behandelend arts;
- Actieve diagnose van kanker, of krijgt een behandeling voor kanker, en is niet door hun behandelend arts gewist om deel te nemen aan een niet -gecontroleerd oefenprogramma;
- Geschiedenis van onverklaarbare valpartijen of gebruik van een ondersteunend apparaat en is niet door hun behandelend arts vrijgemaakt om deel te nemen aan een niet -gecontroleerd oefenprogramma;
- Momenteel zwanger en is niet door hun behandelend arts vrijgemaakt om deel te nemen aan een zonder toezicht oefeningsprogramma;
- Cognitieve toestand die voorkomt dat de deelnemer een niet -gecontroleerd oefenprogramma inzicht heeft en onafhankelijk uitvoert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatie
Deze programma's dekken alle deelnemers die geïnteresseerd zijn in het verbeteren van hun gezondheid en welzijn door verhoogde lichamelijke activiteit.
|
Gepersonaliseerd fysieke activiteitsprogramma op maat gemaakt op elke deelnemer, met variaties in frequentie, duur en type activiteit op basis van hun voorkeuren, doelen, fitnessniveau en fysieke vaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leden voortgang (PGIC)
Tijdsspanne: Beoordeeld met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Aanvullende follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Gemeten door de Globale Impression of Change (PGIC) vragenlijst van de patiënt.
Scores weerspiegelen de waargenomen algemene verbetering van de deelnemer (bereik 1-7), waarbij hogere scores een grotere verbetering aangeven.
|
Beoordeeld met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Aanvullende follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Aanvullende follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Gemeten door de algemene angststoornis-7 (GAD-7), een schaal van 7 items (scores 0-21).
Hogere scores betekenen hogere angstniveaus.
|
Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Aanvullende follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Aanvullende follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Gemeten via de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), een schaal van 9 items (scores 0-27).
Hogere scores betekenen hogere depressieniveaus.
|
Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Aanvullende follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Beoordeeld door de vraag "op een schaal van 0-100, hoe zou u uw algehele gezondheid beoordelen, waarbij 0 de slechtste gezondheid is die denkbaar is en 100 de beste gezondheid denkbaar?"
|
Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Werkproductiviteit en ziekteverzuim
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Gemeten door werkproductiviteit en activiteitenstoornissen vragenlijst (WPAI) beoordeeld door de Sub-Scores: WPAI algemeen (combinatie van presenteerde en afwezigte), WPAI-werk (Presenteeism), WPAI-tijd (verzuim) en WPAI-activiteiten (activiteiten van dagelijkse levende stoornissen) (scoort 0-100%).
Hogere scores betekenen een grotere beperking.
|
Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Zelfgerapporteerd fitnessniveau
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Huidig fitnessniveau gemeten door de vraag "Hoe voel je je momenteel bij het uitvoeren van fysieke activiteit?". Reacties worden beoordeeld op een 6-punts ordinale schaal:
|
Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Activiteitsniveau (IPAQ)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Gemeten via de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
De IPAQ registreert de frequentie en duur van lopen, matige intensiteitsactiviteit, krachtige-intensiteitsactiviteit en sedentair gedrag in de afgelopen 7 dagen.
Reacties worden omgezet in metabolisch equivalent (MET) -minutes per week en gecategoriseerd als lage, matige of hoge fysieke activiteit.
Hogere met-minutes duiden op grotere niveaus van fysieke activiteit.
|
Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Escalatie van zorg
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Beoordeeld door de vraag "Gezien de huidige status van uw lichamelijke gezondheid, wat is uw kans om extra zorg/hulp te zoeken om uw gezondheid of welzijn te ondersteunen?".
Reacties variëren van "zeer onwaarschijnlijk" tot "zeer waarschijnlijk."
|
Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Zelfgerapporteerd gewicht
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Zelfgerapporteerd lichaamsgewicht, opgenomen in ponden, op het moment van beoordeling.
|
Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Zelfgerapporteerd GLP-1-gebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Beoordeeld door de vraag "Wat is uw ervaring met GLP-1-medicijnen (bijv. Ozempic, Mounjaro)?"
|
Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Pijn (NPRS)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Gemeten door de numerieke pijnstaartschaal (NPRS) door de vraag "Beoordeel uw gemiddelde pijn in de afgelopen 7 dagen" van 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergste pijn die je je kunt voorstellen) ".
|
Beoordeeld bij aanvang (bij het initiëren van het programma) en vervolgens met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Hartslag (draagbaar gemeten)
Tijdsspanne: Continu beoordeeld tijdens fysieke activiteitssessies. Samengevat op regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Hartslag zal worden gemeten met behulp van een draagbaar apparaat tijdens betrokkenheid bij fysieke activiteit.
Metingen worden opgenomen in beats per minuut (BPM).
|
Continu beoordeeld tijdens fysieke activiteitssessies. Samengevat op regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Dagelijkse stappentelling (draagbaar gemeten)
Tijdsspanne: Stappen die dagelijks worden opgenomen. De resultaten samengevat met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Stappen worden opgenomen met behulp van een draagbaar apparaat als het totale aantal stappen die binnen elke periode van 24 uur zijn genomen.
Zowel het totale als de gemiddelde dagelijkse staptellingen worden berekend.
|
Stappen die dagelijks worden opgenomen. De resultaten samengevat met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Slaapduur (draagbaar gemeten)
Tijdsspanne: Dagelijks opgenomen. De resultaten samengevat met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Slaap zal worden beoordeeld met behulp van een draagbaar apparaat, inclusief het totale aantal minuten besteed aan slapen en/of in elke slaapcyclus.
Gemiddelde minuten besteed aan slapen en/of in elke slaapcyclus worden ook berekend.
|
Dagelijks opgenomen. De resultaten samengevat met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Dagelijkse actieve minuten (draagbaar gemeten)
Tijdsspanne: Dagelijks opgenomen. De resultaten samengevat met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Fysieke activiteitstijd wordt gemeten met behulp van een draagbaar apparaat als de totale minuten van activiteit per periode van 24 uur.
|
Dagelijks opgenomen. De resultaten samengevat met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Gedragsverandering
Tijdsspanne: Beoordeeld met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Beoordeeld door de vraag "Hoe is uw niveau van fysieke activiteit verbeterd sinds het starten van het verhuisprogramma?"
Reacties worden beoordeeld op een 3-punts ordinale schaal: 1 = lagere activiteit: ik bouw nog steeds mijn routine; 2 = Matige activiteit: ik merk verbeteringen op en blijf een paar dagen per week actief; 3 = hogere activiteit: ik voel me veel actiever en energieker en neem de meeste dagen van de week deel aan fysieke activiteiten.
|
Beoordeeld met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Specialistische beoordeling van de lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Beoordeeld door de vraag "Hoe zou u uw algehele ervaring met uw specialist op het gebied van fysieke gezondheid waarderen?", Met scores variërend van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere ervaring.
|
Beoordeeld met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Verplaats planbeoordeling
Tijdsspanne: Beoordeeld met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Beoordeeld door de vraag "Hoe zou u uw verhuisplan tot nu toe waarderen?", Met scores variërend van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere waarde.
|
Beoordeeld met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sessies uitgevoerd
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Aantal de totale uitgevoerde trainingssessies
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Totale fysieke activiteitstijd
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Aantal minuten besteed aan trainingssessies (geaggregeerd).
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Gemiddelde fysieke activiteitstijd per week
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Gemiddeld aantal minuten besteed aan oefening per week
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde tevredenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Gemeten via de Net Promotor Score -vraag verzameld aan het einde van het programma: "Op een schaal van 0 tot 10, hoe waarschijnlijk is u om de programma's van Sword aan te bevelen aan een vriend of familielid?")
|
Beoordeeld met regelmatige tussenpozen (na 5, 9, 15 en om de 6 dagen met activiteit tot 3 maanden). Extra follow-upbeoordelingen kunnen op andere momenten worden uitgevoerd: 3, 6 en 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernando D Correia, MD, PhD, SWORD HEALTH INC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SH-OBS-MV-US-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .